对乙酰氨基酚实训报告课件.ppt

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对乙酰氨基酚;我们四组一家人:;实训汇报目录;综合实训课题 ;综合实训的指导原则;前期准备:资料查询;资料查询汇报;对乙酰氨基酚的相关内容;药理作用: 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。;对乙酰氨基酚的各种剂型;软膏剂  对乙酰氨基酚软膏剂(5%,O/W型)体外和在体透皮试验证明,在软膏剂中加入5%Azone可使药物透过量及血药浓度显著增加。 栓剂  以聚氧乙烯(40)硬脂酸酯为基质、Azone为吸收促进剂和以半合成脂肪酸酯为基质、PVP为吸收促进剂的对乙酰氨基酚栓剂 ;灌肠剂  对乙酰氨基酚微型灌肠剂(约2.5mL)系能与水相混合的混合溶媒的溶液,药物以分子形式分散,溶液与直肠粘膜接触,药物能被迅速吸收。试验表明,微型灌肠剂与口服片剂和肌肉注射剂相比,生物利用度大,达峰时间短。 注射剂  对乙酰氨基酚注射剂理想的溶剂系统为PEG-水合溶媒,PEG-400可增强对乙酰氨基酚在水中的化学稳定性。用L-半胱氨酸盐酸盐替代亚硫酸氢钠作为抗氧剂,效果更佳。体内药动学实验表明,肌注注射剂分布半衰期较片剂快2~3倍,生物利用度相当于片剂的3倍。 ;缓释制剂  对乙酰氨基酚的半衰期较短(t1/22.75~3.25 h),为减少频繁给药,研制了缓释剂型:骨架片剂、微丸和微囊等。以预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素为辅料,采用分层制粒法,制成对乙酰氨基酚缓释片,具有良好释药性能。以乙基纤维素为囊材,采用溶媒蒸发法制备对乙酰氨基酚微囊,体外溶出实验证实可明显延缓药物释放。用熔融法制备了对乙酰氨基酚缓释微丸。B-环糊精包合或固体分散体亦可明显改善药物的释药性能。 ;实训主要内容;普通颗粒的处方;处方分析;制备流程照片;产品鉴别;泡腾颗粒剂的第一次处方;处方分析;所得产品情况: 1、 有泡腾效果 2、 结块、粘性特大;泡腾颗粒剂的第二次处方;所得产品情况: 1、 有泡腾效果 2、 结块、粘性特大;泡腾颗粒剂的第三次处方;所得产品情况: 1、 有泡腾效果 2、 颗粒状,粘性较小 3、 硬度小;泡腾颗粒剂的第四次制备处方;所得产品情况: 1、 有泡腾效果明显 2、 颗粒状,粘性较小;泡腾颗粒剂的第五次制备处方;制备工艺:;所得产品情况: 1、 有泡腾效果 2、 颗粒状,粘性小;所得泡腾颗粒对比表;产品质量检查项目 ;(5)装量差异 取供试品10袋(瓶),分别精密称定每袋(瓶)内容物的重量,求出每袋(瓶)内容物的装量与平均装量。每袋(瓶)装量与平均装量相比较(凡无含量测定的颗粒剂,每袋(瓶)装量应与标示装量比较),超出装量差异限度的颗粒剂不得多于两袋(瓶),并不得有一袋(瓶)超出装量差异限度的一倍。 平均装量或标示装量装量差异限度 1.0g及1.0g以下 ±10% 1.0g以上至1.5g ±8% 1.5g以上至6.0g ±7% 6.0g以上 ±5% 凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,一般不再进行装量差异的检查。;对乙酰氨基酚栓剂的处方;栓剂的制备方法;栓剂的质量检查;实训心得;

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