乳化机组清洗消毒操作规程.docVIP

目的 编写本操作规程之目的，是为了指导油水锅、均质机、搅拌分散器及液洗产品锅和香水设备的正确清洁/消毒，以满足生产需要，防止微生物污染，并最大可能地延长设备使用寿命。 适用范围 本规程适用于配制间1# 130L均质机及其配套油水锅的清洁/消毒。 职责 乳化机操作员负责按此程序清洁操作，组长、现场工程师跟进检查。 程序 4.1 1#均质机及配套油水锅的清洁/消毒 4.1.1均质机及油水锅的清洁/消毒试剂有体积浓度为75%的酒精溶液（以下简称75%酒精）、去离子水（经过处理过的生产用去离子水），辅助工具有毛刷、刮板、酒精喷雾器、毛巾。75%酒精溶液由专人负责配制，存放于车间的“消毒酒精放置区”，酒精桶上注明有“75%酒精”字样及防火标识。 4.1.2 1#均质机生产前的清洁/消毒 4.1.2.1首先用75%的酒精浸泡毛巾擦净设备外表面，并接上排污管。 4.1.2.2 1升起均质机外盖，用去离子水冲洗设备内部，然后打开排污阀将水排掉。 4.1.2.3用酒精喷雾器将75%的酒精喷洒于设备内部及加香口和抽料口。 4.1.2.4降落均质机外盖，打开相应蒸汽阀将均质机升温至90-100℃并恒温20分钟，烘干均质机内部。 4.1.2.5依次关闭蒸汽阀和排污阀及外循环管道阀，取掉排污管， 若设备一切正常即可投入生产。 1#、均质机的油水锅生产前的清洁消毒 首先用75%的酒精浸泡毛巾擦净设备外表面，并接上排污管。 打开外盖，用去离子水冲洗设备内部，开启搅拌5分钟后打开排污阀将水排掉。 用酒精喷雾器将75%的酒精喷洒于锅内及盖各部分，打开相应蒸汽阀将锅升温至90-100℃并恒温20分钟，烘干设备内部。 依次关闭蒸汽阀和排污阀，取掉排污管，若设备一切正常即可投入生产。生产时必须是乳化锅及相应油水锅都清洗消毒后才可正常生产。 生产过程中均质机及油水锅的清洁/消毒 生产过程中对机器表面的脏污应即时去除，具体方法是用浸过75%酒精的 “生产用毛巾”擦拭，以保证机器表面无粘料、无油污、无滴水、无灰尘，光亮清洁。 生产完毕或更换品种时1#均质机及油水锅的清洁消毒（当日同一设备生产不同批次的同一产品中间不需清洁）。 4．1．5．1 1#均质机生产完毕或更换品种时的清洁消毒 4.1.5.1 1#升起均质机上盖，用刮板刮掉锅内剩余膏体，打开出料阀及排污阀，装上排污管，并将排污管引到生产车间排水沟内；取下加香料斗和抽料管道及外循环管道去清洗间用毛刷进行清洗干净并用生产用毛巾擦干（清洗时注意将过滤网取下清洗干净，有油渍则用洗洁精辅助清洗）。 4.1.5.2用去离子水冲洗均质机内各部分，特别是加料口管道和出料口管道，并用毛刷辅助进行清洗。清洗完毕检查搅拌桨、均质头及锅内是否有残余膏体，直到清洗干净为止。 4.1.5.3安装回加香料斗、抽料管道、外循环管道及排污管道，关闭排污阀、加香阀及抽料阀，打开外循环管道阀。向均质机内加入去离子水，所用水量为均质机工作容积的三分之二左右。 4.1.5.4降下均质机上盖，启动“搅拌”及“均质”。锅内以60转/分的速度搅拌并开启均质调到1500转/分，打开相应蒸汽阀升温至90-100℃并恒温20分钟，停止搅拌及高速均质。打开排污阀/出料阀，将水排掉。 4.1.5.5升起均质机外盖，用酒精喷雾器将75%的酒精喷洒于设备内部及加香口和抽料口。降落均质机外盖，打开相应蒸汽阀将均质机升温至90-100℃并恒温20分钟，烘干均质机内部。 4.1.5.6依次关闭蒸汽阀和排污阀及外循环管道阀，取掉排污管. 用去离子水将毛巾漂洗干净擦拭机器表面，以无油污、水渍、粘料，光亮整洁为清洁标准。 4.1.5.8按顺序关闭出料阀、排污阀，并用胶袋将出料口封住以防污染， 4.1.5.9生产完毕或更换品种时1#均质机的油水锅的清洁消毒（当日同一设备生产不同批次的同一产品中间不需清洁）。 4.1.6启开锅盖，打开放料阀/排污阀，连接好排污管。 4.1.7用去离子水冲洗锅内各部分,油锅则要加适量洗洁精辅助清洗，直到清洗干净为止。 4.1.8关闭放料阀/排污阀，向锅内加入约三分之二体积的去离子水，开启搅拌（转速为60转/分钟），打开相应蒸汽阀升温至90-100℃并恒温20分钟，停止搅拌，打开排污阀将水排掉。 4.1.9用酒精喷雾器将75%的酒精喷洒于锅内各部分, 批 准 审 核 编 制 武汉比黛药业有限公司 文件名称 乳化机组日常清洁消毒操作规程 文件编号 WI-PD-010 版本 版次 B/0 制订部门 生 产 部 生效日期 2016/06/20 页码 第 1 页 共 3 页