工厂异物管理最佳实践规范.pdf

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2018-09-11 发布于辽宁
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质量管理程序发布部门：文件名称：工厂异物管理最佳实践规范百胜咨询（上海）有限公司文件编号：RE-2016-002 版本信息：01 品质管理部目的本规范旨在汇合行业内食品工厂异物防控的管理经验，供应商可参考并完善本企业的异物管理措施。适用范围适用于国内的食品供应商/生产商。生效日期 2016 年03 月10 日，本规范为新建规范。文件批准人起草审核批准吕德亮/施义陶 2016 年 03 月 03 日年月日年月日修订必威体育官网网址初版 2016-03-03 第 1 页共 17 页质量管理程序发布部门：文件名称：工厂异物管理最佳实践规范百胜咨询（上海）有限公司文件编号：RE-2016-002 版本信息：01 品质管理部目录 1. 定义 3 2. 流程内容 3 2.1. 基本原则 3 2.2. GMP 中的异物防控理念 3 2.3. 产品设计阶段的异物预防 4 2.3.1. 上游原料考量及评估 4 2.3.2. 生产工艺考量及评估 4 2.3.3. 新设备考量及评估 5 2.4. 过程管理 5 2.4.1. 原材料验收阶段的异物管控 5 2.4.2. 生产过程的异物管控 5 2.4.3. 玻璃和硬塑料制品的管制 9 2.4.4. 工器具与零部件的使用与管理 10 2.4.5. 设备维护维修作业 11 2.4.6. 清洁卫生作业的要求 12 2.4.7. 人员管理 12 2.4.8. 异物趋势分析 13 2.5. 体系优化 14 2.5.1. 体系建设 14 2.5.2. 异物风险评估 14 修订