非传统性食品原料申请书.docVIP

PAGE PAGE 1 附件二非傳統性食品原料申請書 附件二 一、申請商號/申請人基本資料 申請人/申請商號名稱 蓋章 負責人 蓋章 聯絡人 聯絡電話 聯絡地址 □□□ 申請目的 申請日期 中華民國 年 月 日 二、原料基本資料 原料中文名稱 原料英文名稱 原料學名 原料使用部位 三、應具備資料附件 1.基本資料 加工前原料外型及特徵描述、原料名稱(一般中英文名稱、學名)、來源、結構、特性、使用目的 原料規格標準、詳細加工流程圖(包含使用酵素、溶劑或加工過程中使用的物質)、品管方式、加工安定性、儲存方式 利用非傳統育種技術或繁殖方法生產(包含育種方式、培育過程及詳細流程) 使用原料部位、適用食品種類(或用於何種類型產品) 應用於食品中之最終產品型式(如最終產品為原料本身或為其萃取物) 2.飲食攝取資料 建議使用方式及消費者攝取量評估(預計使用情形下，食用攝取量範圍) 一般消費者、極端消費者之預估攝取量及上限 特定族群消費者之預估攝取量上限 建議食用對象及排除對象 台灣或其他國家使用歷史(食用經驗) 3.毒理試驗資料及其他足以說明安全性之相關資料 A. □符合本指引「參、定義一」之非傳統性食品原料 90天餵食毒性試驗 基因毒性試驗 致畸試驗 B. □符合本指引「參、定義二」之非傳統性食品原料 28天餵食毒性試驗 基因毒性試驗 C. □其他足以證明安全性之相關資料 慢性毒性試驗 生殖毒性試驗 致癌性試驗 生物新穎效應(吸收、分佈、代謝、排除)試驗 生物利用率 產生過敏、副作用、藥理作用資料 其他國家或國際組織之綜合性評估報告 4. □標示及使用說明書(使用方式、建議食用對象及排除對象、使用限制或相關警語等) 5. □世界各國准用或拒絕之法規資料 6. □其他必要性資料 本申請書應置於整份文件前，並製作摘要目錄，檢送之資料、文獻，應以A4紙張製作；如大於A4，請摺疊成A4大小，並請依序排列，且清楚標示並編訂頁碼，以利審查。 檢送之資料、文獻，如以非英文之外文撰寫者，應另檢附一份經政府立案翻譯社翻譯之中譯本。 檢送之資料、文獻如為國際發表之期刊論文，應檢附完整文獻資料。 申請書及檢送之資料請準備一份紙本及一份電子檔。