YY/T 0587-2018一次性使用无菌牙科注射针.pdf

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| 2018-04-11 颁布
| 2019-05-01 实施

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Y YT 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0587 2018 代替 — YY0587 2005 一次性使用无菌牙科注射针 Steriledentalinectionneedlesforsinleuse j g ( : , ) ISOD 2018-04-11发布 2019-05-01实施国家药品监督管理局发布 / — YYT0587 2018 前言本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《》。 — , 本标准代替 YY0587 2005一次性使用无菌牙科注射针与YY0587 2005相比除编辑性修改外主要技术变化如下: ——— “ ” “ ” ; 修改了第章范围中筒式牙科注射器的定义 1 ——— “ ”; 修改了图硬包装牙科针示意图 1 ——— “ ” ; 修改了第章产品标记中螺纹针座型式和标记示例的内容 4 ——— “ ” ; 将第章产品标记中的惠氏内螺纹针座的型式移至本标准中的附录 4 C ———增加了表中规格; 1 0.2mm ———修改了针尖; 6.6 ———修改了可萃取金属含量; 7.3 ———修改了细菌内毒素; 8.3 ———删除了10.3使用说明书条款; ———删除了附录流量试验装置示意图; A ———修改了附录生物试验检验液制备; C ———删除了附录检验规则。 D 本标准使用重新起草法修改采用 : 《一次性使用无菌牙科注射针》。 IS 本标准与

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