藿香正气口服固体制剂论文.docVIP

- PAGE 42 - PAGE iii 藿香正气口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）车间设计 设计说明 本次设计主要任务：是根据福州海王福药制药有限公司车间生产规模，结合有关规定，改造藿香正气口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）生产的车间设计，使得设计的结果满足车间生产产量及生产强度要求；车间生产流程的设计、设备及管道的选型布置、车间平面的布置安排等符合GMP标准。 设计的主要标准：1.《药品生产质量管理规范》（GMP）;2.工厂的防火规定;3.工厂卫生规定;4.电力设计安全规程;5.室外给水设计规范、室外排水设计规范;6.工业“三废”排放标准;7.污水综合排放标准等;8.洁净厂房设计规范;9.安装、施工验收规范;试车、竣工验收规范等。 设计原则：1.正确的设计构思及规划，在进行中药工程设计时，对药厂的生产规模、技术的先进性、工艺的合理性、经济效益、原材料的供应以及产品的市场需求等问题要进行综合考虑。2.采用先进、合理的生产工艺，评价生产工艺的先进性要从所生产药品的质量、经济性、方便生产、安全、清洁无污染等方面综合考虑。3.采用生产设备的最佳选型和设计。先进的设备能简化工艺过程，改善生产环境，减轻劳动强度，提高药品的质量，提高药厂的生产率。 主要原料及能源供应：主要的原材料有广藿香、紫苏、白芷、白术、陈皮、半夏、厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、生大枣等中草药，统一从有福州金山医药供应公司购买。所有购买的中草药都是已经经过预处理的产品。 对于能源的供应，其中蒸汽来源于厂区锅炉房；压缩空气来源厂区空压机；饮用水来源于厂区自来水管网；纯化水来源于纯水制备间；电来源于厂区电网。 关键词：中药 片剂 胶囊剂 颗粒剂 车间设计 GMP THE DESIGN OF THE WORKSHOP ABOUT THE TROCHE、THE CAPSULE AND THE GRANULE OF HUOXIANG ABSTRACT The mostly task of the design is to reclaim the producting of the troche 、the capsule and the granule of huo xiang ,which are the new forms of chinese traditional medicine.As a result ,the design will satisfy the requirement of the manufacture yield and intention, according to the standard of good manufacture practice of drugs（GMP）. The mostly criterions of the design: 1. GMP; 2. The firproofing criterions of the medicine factory; 3. The sanitation criterions of the medicine factory; 4. the electric power design security criterions of the medicine factory; 5. the outroom feed water and the drainage design criterions of the medicine factory; 6. The standards of dealing with waste water、exhaust gas and waste residue of the medicine factory; 7. The standards of sewage letting; 8. Lustration workshop design criterion; 9. The criterions of checking and accepting for installation and construction, the criterions of checking and accepting for test-driving and finishing. The design principias: 1. The proper design conception and programming. When designing the Chinese traditional medicine engineering, we have think over the scope of the medicine factory p