YY/T 1610-2018麻醉和呼吸设备　医用氧气湿化器.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1610 2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 — Anaestheticandresiratoreuiment Ox enhumidifiersformedicaluse p yq p yg 2018-01-19发布 2019-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1610 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 SACTC116归口 : 、 、 本标准起草单位 上海市医疗器械检测所 浙江纽西医疗器械有限公司 北京万生人和科技有限 公司。 : 、 、 。 本标准主要起草人 傅国庆 李刚 刘雪睿 Ⅰ / — YYT1610 2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸 基本性能要求 耐压强度 微生物要求 标记和制造商提 供的信息等要求。 ( : 、 ) 本标准适用于医用氧气吸入器 如 浮标式氧气吸入器 中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器 和 ( ) , 单人用医用氧气浓缩器 制氧机 上使用的医用氧气湿化器 包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿 化器。 本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。 : — 。 注 预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器可参见 YY0