GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌　辐射　第3部分：剂量测量指南.pdf

ICS11.080.01 C47 中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT18280.3 2015ISO11137-32006 部分代替 — GB18280 2000 医疗保健产品灭菌 : 辐射 第 部分 剂量测量指南 3 — Sterilizationofhealthcare roducts p — : Radiation Part3Guidanceondosimetricasects p ( : , ) ISO11137-32006IDT 2015-12-31发布 2018-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — / : GBT18280.3 2015ISO11137-32006 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 剂量测量 ………………………………………………………………………………………………… 1 5 剂量测量系统的选择和校准 …………………………………………………………………………… 1 6 建立最大可接受剂量 …………………………………………………………………………………… 2 7 建立灭菌剂量 …………………………………………………………………………………………… 2 8 安装鉴定 ………………………………………………………………………………………………… 3 9 运行鉴定 ………………………………………………………………………………………………… 4 10 性能鉴定………………………………………………………………………………………………… 7 11 常规监测和控制………………………………………………………………………………………… 9 ( ) ………………………………………………………………………… 附录 资料性附录