工厂质量保证的体系.pptVIP

* * * * * * * * * * 表格需明确记录的内容/准则/职责/频率。 表格的新增/修改/废止同样需要经过审批，以确保表格 的充分性/适 宜性和一致性。 需建立所有记录的清单，注明保存期限。 记录的控制 记录的控制要求包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和记录的处置。 记录控制的主要目的是为了记录的可追溯性。 记录应保持清晰，易于识别和检索。 记录不能随意涂改，需要时，应进行划改，并在更改处签名确认 产品实现的策划 产品的质量目标和要求 过程、文件和资源的需求 验证、确认、监视、检验试验活动 产品接收准则 记录 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 测量和监视装置的控制 确定与产品有关的要求 评审与产品有关的要求 顾客沟通 设计开发策划 设计开发输入 设计开发输出 设计开发评审 设计开发验证 设计开发确认 设计开发更改 采购过程 采购信息 采购产品验证 生产和服务的控制 过程的确认（特殊过程） 档识和可追溯性 顾客财产 产品防护 检定和校准 得到识别 进行调整 防止损坏或失效 特殊过程：是指形成的产品是否合格不易验证或不能经济地验证的过程（如焊接、磷化） 顾客财产：顾客所拥有的由组织控制或使用的财产 1、实品实现过程 2、采购与进货检验 订单评审及生产计划： □ 订单的评审 ※ 价格、交期、技术、质量等能力评估 ※ 电话订单的记录及评审 □ 生产计划 ※ 制定生产计划及生产排程 ※ 生产计划的跟踪、考核 ※ 异常反馈及处理（向客户报告） 第5节 生产过程控制 采购： □ 供应商的管理 ※ 建立供应商选择、评价及日常管理、考核的 程序 ※ 保存供应商选择、评价及日常管理、考核的 记录 ※ 建立合格供应商清单 □ 采购计划 ※ 制定采购计划，下达采购订单 ※ 采购物料的跟催、确认 ※ 异常情况处理、反馈 进货检验： □ 进货检验： 是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点 （Incoming Quality Control） 。 ※ 建立进货检验程序（职责、流程、抽样方案、不合格 处理）； ※ 建立进货检验作业指导书（检验标准、限度样板）； ※ 配备适当的检验人员、检验仪器及场所 □ 进货检验的管理 ① 进料检验项目及方法 ： a 外观：一般用目视、手感、对比样品进行验证； b 尺寸：一般用卡尺、千分尺等量具验证； c 性能：如物理的、化学的、机械的特性，一般用检测 仪器和特定方法来验证。 ② 进料检验方法：a 全检,??b抽检，c免检 ③ 检验结果的处理： a 接收; b拒收（即退货）; c 让步接收;??d筛选（挑出不 合格品退货）；e 返工后重检 ④ 依据的标准：《IQC检验标准》、《进货检验和试验控 制程序》、《检验作业指导书》、限度样板等等 。 ◆为实施进货检验，企业需 ： 配备专职的来料检验人员。 规划专门的场地，设置待检区/合格品区/不合格品区 。 配备必要的检验设备和仪器，并定期进行校准。 制订作业指导书和检验标准。 保持检验记录。 ◆对于检验出来的不合格品，需执行以下过程： 标识 隔离 评审 让步 接受 处理 挑选 拣用 返工 退货 ※企业需明确有权作出处理的人员。 实施过程控制是企业品质控制的重要一环。 在生产过程中，对5M1E进行全方面控制，将有效 杜绝不良产生。 生产过程策划： 对于如何控制生产过程，应进行周密 的策划，策划的核心是 针对影响产品特性的因素（5M1E） ，制定质量控制计划，实施 控制措施 ： 人员：对作业员进行培训。 机器：提供满足工艺要求的工装设备。 物料：对物料进行标识。 作业方法：制订作业指导书、工艺流 程图等工艺文件。 检测与核查：配置必要的检测设备，实行首件确认 、巡回检 查制度。 工作环境：现场实施5S管理 生产过程控制要求： 工厂应对关键工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应 的能力； 如果该工序没有文件规