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《从指南更新看DPP4抑制剂在糖尿病合并CVD患者中的优选地位》课件
安立泽?强效降糖,疗效与磺脲相当 一项多中心,随机、双盲、平行组、活性对照、非劣效性试验 纳入858例T2DM且HbA1c :6.5 – 10.0%成人患者治疗52周 B. G?ke, et al. Int J Clin Pract. 2010; 1-13. 若组间差异的95%CI 两端的上限0.35%,则结论为非劣效 安立泽? + 二甲双胍 格列吡嗪 + 二甲双胍 校正后HbA1c自基线的 平均变化 (%) Δ0.06% (95% Cl:-0.05, 0.16) DPP-4 抑制剂低血糖发生率低 Phung OJ , et al, JAMA. 2010;303:1410-1418 0.1 0.2 0.5 1 2 5 10 磺脲类 格列奈类 噻唑烷二酮 α-糖苷酶抑制剂 DPP-4抑制剂 GLP-1类似物 安慰剂 4.57(2.11,11.45) 7.50(2.12,41.52) 0.56(0.19,1.69) 0.42(0.01,9.00) 0.63(0.26,1.71) 0.89(0.22,3.96) 低血糖的发生率(%)(95% CI) SAVOR-TIMI 53研究前瞻性安立泽?心血管事件研究 长期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 IV期临床试验 评估安立泽?治疗伴心脑血管并发症高风险*的T2DM患者的有效性和安全性 *SAVOR研究主要终点:非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684. SAVOR-TIMI 53研究优势 机构权威 PI:Itamar RazHadassah Medical Organisation Deepak BhattTIMI 人群广泛 全球788个研究中心参加 共纳入16492例2型糖尿病患者 设计严谨 纳入和排除标准 研究终点 SAVOR-TIMI 53: 国际, 多中心的,4期研究 北美洲 加拿大 墨西哥 波多黎各 美国 太平洋 澳大利亚 非洲 南非 中东 以色列 南美洲 阿根廷 巴西 智利 秘鲁 欧洲 捷克 法国 德国 匈牙利 意大利 荷兰 波兰 西班牙 瑞典 英国 亚洲 中国 香港 台湾 印度 俄罗斯联邦 泰国 总共26个国家和地区的788 个研究中心,共 16492个病人 1,2 Scirica BM et al. Am Heart J. 2011;162:818-825. . SAVOR-TIMI 53研究:机构权威 Braunwald教授 哈佛大学医学院布莱根妇女医院心内科主任 TIMI Study Group 全球心血管领域知名独立学术机构 Braunwald教授领衔,糖尿病和心血管两大学科共同参与 Sorica BM,et al.Am Heart J. 2011;162 818-25 Scirica BM et al. Am Heart J. 2011;162:818-825. 在2型糖尿病患者中评估沙格列汀心血管终点研究(SAVOR)设计 重要的次要终点:心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、或因心衰、不稳定型心绞痛及冠脉血运重建而导致的住院 沙格列汀 2.5 或5 mg/日 安慰剂 每6个月随访访视 最后访视 明确诊断为2型糖尿病 N = 16492 主要终点: 心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中 估计时间~ 5年 MRF-多重心血管危险因素 3533人 CVD-确诊的心脑血管疾病 12959人 随访至少3年 随机化比例:1:1,双盲 根据eGFR给药 所有其他降糖处方 由治疗医生决定 随机化:按心血管疾病状况进行分层随机 确诊心血管疾病标准: ?40 岁 确诊冠心病,脑血管疾病,周围血管系统病史 多重心血管危险因素标准: ?55岁(男性)或 ?60 岁(女性) 至少具备其一:血脂异常、高血压或正在吸烟 保证试验组和对照组的均衡可比! Scirica BM et al. Am Heart J. 2011;162:818-825 . 腹腔热灌注化疗在腹膜假性黏液腺瘤治疗中应用肝功能异常时肠外营养中氨基酸的应用钢球磨煤机顶轴润滑油站系统讲解剖析高密隆运服务顾问和客服思想意识和基础汽车知识话术讲解流程培训高新技术企业与研发费加计扣除政策讲解苏州工业园区地方税务局 腹腔热灌注化疗在腹膜假性黏液腺瘤治疗中应用肝功能异常时肠外营养中氨基酸的应用钢球磨煤机顶轴润滑油站系统讲解剖析高密隆运服务顾问和客服思想意识和基础汽车知识话术讲解流
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