2011艾本骨质疏松幻灯ppt课件.pptVIP

身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗6月和12月身高无明显改变。 胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见新的椎体外非暴力脆性骨折发生。X光侧位片未发现新的胸腰椎骨折。 椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。 身高改变、椎体及椎体外新发骨折 SFDA于2009年1月批准了艾本—伊班膦酸钠2mg每3个月静滴 一次，治疗绝经后骨质疏松症 ！ 与其它双膦酸盐降低椎体骨折发生率比较 % 椎 体 骨 折 发 生 率 本研究统计了6项为期三年的随机双盲试验，涉及 14087名妇女患者，研究目的是比较几种含氮双膦酸盐治疗绝经期骨质疏松症，减少椎体骨折的几率。 Curr Med Res Opin. 2008; 24(9):2669-2677 Bone 2007;41(5):s8-s15 非 椎 体 骨 折 发 生 率 与其它双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较 口服双膦酸盐依从性与疗效的关系 Mayo Clin Proc. 2006;81:1013–22. 骨折发生率 35,537名妇女（≥45 years）每周口服阿仑或利塞膦酸，24个月内MPR≥ 80%患者骨折发生率明显低于MPR80% 患者（8.5%vs10.7%，p0.001），相对风险性也降低21%。 每日与每周口服依从性比较 Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1453-60. 时间（天） 坚持用药比率 每日 每周 每三月一次静脉伊班膦酸钠依从性更好 PRIOR研究，共入组543例由于每日口服或每周口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸药物产生胃肠道反应而终止治疗的患者，自愿选择每月一次口服伊班膦酸钠或每三月一次静脉伊班膦酸钠治疗，疗程一年。 依从性 Clin Ther 2008;30(4):605-621 p＜0.001 伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症 J Endocrinol Invest. 2003;26(8):728-32. 14名原发性骨质疏松症男性患者，平均年龄57±12岁（范围：40-73岁），所有患者应用钙和维生素D，同时接受伊班膦酸钠2mg/3个月静脉治疗，为期2年以上。 BMD增加 p-值 腰椎 6.7±1.5% p 0.001 大转子 3.2±0.8% p 0.001 股骨颈 1.4±1.1% p 0.05 伊班膦酸钠预防男性骨质丢失 132例男性骨量低下患者（年龄≥30岁，原发性、特发性、性机能减退导致），在口服1000mg/日钙制剂和VitD400IU /日的基础上，随机接受每月口服伊班膦酸钠150mg或安慰剂治疗，均疗程12个月。 部位 伊班膦酸钠组 安慰剂组 P 值 （n=85） （n=47） 腰椎 3.52% 0.94% P ＜0.001 全髋 1.82 % -0.31% P ＜0.001 股骨颈 1.21 % -0.23% P=0.012 大转子 2.15 % 0.43 % P =0.004 Orwoll ES, et al, Efficacy and safety of monthly ibandronate in men with low bone density, Bone (2010),doi:10.1016/j.bone.2009.12.034 12个月时各部位BMD增加： 预防与治疗芳香化酶抑制剂引起的骨量丢失 BMD变化 骨量减少伊班组 骨量减少安慰剂组 骨松伊班组 骨量正常组 1年 2年 1年 2年 2年 2年 腰椎 +3.11% +2.98% -2.35% -3.22% +3.52% -4.79% 全髋 +0.98% +0.60% -2.27% -3.90% +2.49% -3.72% Clin Cancer Res. 2008;14(19):6336-42. 131例乳腺癌术后服用芳香化酶抑制剂阿那曲唑1mg/天的绝经后妇女，测定BMD，68例正常、 50例骨量减少、 13例骨质疏松。50例骨量减少者随机接受口服伊班膦酸钠150mg/月或安慰剂治疗，13例骨质疏松者直接接受伊班膦酸钠治疗，骨量正常者观察。观察期2年。 治疗组与安慰剂比较：P＜0.01 美国自发性脑出血处理指南课