- 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
同写意第70期-曾宣凯-复杂注射剂be临床试验设计概要与实例解析
同写意论坛第 70期活动 同写意论坛第 70期活动 同写意论坛第 70 期活动 复杂注射剂BE临床试验设计概 要与实例解析 曾宣凯 博士 百利佳生医药科技有限公司 总监 珠海 ·珠海德翰大酒店 2018年3月13-15日 同写意论坛第 70期活动 第一章 目 复杂注射剂概要 第二章 复杂注射剂临床BE策略与实务考量 录 第三章 生物样本的分析重点 第四章 实例探讨 同写意论坛第 70期活动 复杂注射剂 同写意论坛第 70期活动 复杂注射剂 (Injectable Complex Formulation) • 复杂? 药品成分 – 大分子生物制剂 – 抗体药物注射剂 药理 处方 – 特殊制剂工艺注射剂 特性 工艺 – 特殊注射器械注射剂 注射器械 同写意论坛第 70期活动 复杂注射剂 • 共同点 – 技术门槛高 (技術壁壘高) – 批次间差异大 – 上市前臨床試驗難度高 – 研发费用高 – 難以上市 或 获利可观? 同写意论坛第 70期活动 Drug Delivery Systems Exist in Systemic Circulation 复杂注射剂 (化药+特殊载体) Drug Delivery System Example Nano-suspensions Abraxane (paclitaxel) Liposomes Marqibo (vincristine), Doxil (doxorubicin hydrochloride) Iron carbohydrate complexes Venofer® (iron sucrose) Complexations ion paring Vfend® (voriconazole) Polymeric micelles No approved drug yet. Many candidates in clinical trials. Emulsions microemulsions Diazemuls® (diazepam) 同写意论坛第 70期活动 复杂注射剂的BE原则 同写意论坛第 70期活动 生物等效性 (一致性评价) 药动学 药效学
您可能关注的文档
最近下载
- 2025年互联网营销师教育行业营销ROI评估方法专题试卷及解析.pdf VIP
- 必威体育精装版传染病报告制度.pptx VIP
- 长期护理失能等级评估标准(试行)(1).docx VIP
- 2025年特许金融分析师双样本总体比例差异检验专题试卷及解析.pdf VIP
- 2025上海一模必威体育精装版思辨作文题及高质量范文汇编.doc VIP
- 2025年信息系统安全专家云身份与访问管理最佳实践专题试卷及解析.pdf VIP
- 2025年中国车辆检测器行业市场发展现状及投资方向研究报告.docx
- 【参考】TPD套筒窑工艺技术操作规程.doc VIP
- 13-软件定义网络-0515003012.pdf VIP
- 2024年农产品食品检验员(三级)职业鉴定理论考试题库资料-上(单选题汇总).pdf VIP
有哪些信誉好的足球投注网站
文档评论(0)