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一例震荡型橡胶避孕套阴道粘膜刺激试验研究 　　【摘 要】目的：研究震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜的刺激性，以评价其使用安全性。方法：将2ml产品浸提液注入新西兰兔阴道内，每隔24h重复染毒一次，连续5d，对照组动物用生理盐水作同样处理。取阴道进行组织病理学检查。结果：肉眼观察，试验动物阴道粘膜可见明显充血水肿，粘膜表面有大量乳白色粘液附着；组织病理学检查可见阴道粘膜明显充血、水肿及炎细胞浸润等改变。结论：本试验用震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜具有中刺激性，经常使用可引起阴道炎症。 　　【关键词】人避孕套；阴道粘膜刺激 　　【中图分类号】R71 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0008―02 　　使用避孕套是一种传统的标准避孕方法，安全、方便，而且相对无副作用，深受广大育龄人群所接受，在计划生育、艾滋病及各种性传播疾病的防治中起到非常重要的作用[1]。但是使用避孕套也会带来一些副作用，有研究表明使用避孕套是引发妇女子宫颈糜烂的危险因素[2]，阴道的炎症还会引起妇科其他疾病，严重危害妇女的健康。因此对其进行毒理学评价，为其使用安全性提供依据显得尤为重要。震荡型橡胶避孕套是一种新型产品，我们研究其对新西兰兔阴道粘膜的刺激反应，探讨其对实验动物阴道粘膜的刺激作用和强度，为其安全使用提供依据。 　　1材料与方法 　　1.1 受试物 震荡型橡胶避孕套。 　　1.2 实验动物 雌性新西兰兔6只，体重2.0-2.5kg。由广东省医学实验动物中心提供，动物合格证号为2008A001。 　　1.3实验方法 依据中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中规定的阴道刺激试验方法。将受试物剪碎，取3g加入灭菌生理盐水30ml，密封于容器中搅拌后置于37℃浸提24h，取浸提液备用。选用健康初成年并处在非动情期的雌性新西兰兔，试验前检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其他损伤情况。试验组和对照组各选用3只动物染毒。将动物仰面固定，暴露出阴道口，将导管用生理盐水湿润后轻柔地插入阴道（4cm-5cm），并用注射器缓慢注入2 ml产品浸提液，抽出导管，完成染毒。对照组动物用生理盐水作同样处理。每次间隔24h连续重复上述步骤，连续5d。末次接触后24h，采用空气栓塞法处死动物，完整切下阴道后纵向切开，肉眼观察粘膜有无水肿、充血等表现，然后放入10%甲醛溶液中固定，进行组织病理学检查[3、4]。 　　1.4结果评价 1.4.1组织病理学检查结果，按表1规定对阴道粘膜的刺激反应进行评分。1.4.2 将实验组3只动物3个部位的刺激反应积分相加后，再除以总数（动物数×3），得出试验组阴道粘膜刺激反应的平均积分，最大积分为16，对照组评分方法同上。1.4.3将试验组平均积分减去对照组平均积分得出刺激指数后按表2进行刺激强度分级[3、4]。 　　2 结果 　　试验组三只动物，肉眼观察，其中一只动物阴道粘膜可见明显充血、水肿、溃疡及轻微糜烂，粘膜表面布满乳白色粘液；另外两只动物阴道粘膜可见轻微充血、水肿，粘膜表面存在少量乳白色粘液。在光学显微镜下观察（HE，×100），均可见动物阴道粘膜上皮细胞坏死脱落，粘膜明显充血、水肿，并可见大量炎细胞浸润；对照组动物阴道粘膜肉眼观察和光学显微镜下观察均未见明显病理性改变。按阴道粘膜刺激反应标准评分，试验用震荡型橡胶避孕套对阴道粘膜的刺激指数为9.88，对新西兰兔阴道粘膜具中刺激性。病理组织学结果见下表。 　　3讨论 　　震荡型橡胶避孕套由天然胶乳避孕套、电子振动器、振动器硅胶外壳和人体润滑剂组成。实验结果表明，本试验用的震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜具中刺激性。试验结果提示，如果经常使用该避孕套会引发阴道炎症。为了保证试验结果的准确性，本实验进行了二次重复试验，试验结果基本相同。试验中处理受试物的方法是将避孕套剪碎浸提，用浸提液进行试验，排除了动物自身和实验者操作的因素，影响试验结果的因素主要是避孕套的两种主要材料―人体润滑剂和天然胶乳。人体润滑剂是直接作用于女性阴道的外用制剂，目前主要有4 种，包括水溶性、硅树脂、石油和油性。油性润滑剂会溶解乳胶避孕套，且在阴道内不易分解，可能会诱发女性阴道炎[5]。目前使用的人体润滑剂多为水溶性的，与人体体液相似，其PH值偏弱酸性，与阴道环境一致，同时其粘度为1500-2000mpa.s的润滑特性又是人体分泌物所不具备的，所以优质的人体润滑剂不但是人体分泌物的补充剂，更能起到分泌物不能达到的滑爽的效果，其无色、无嗅、无味、无油腻感的特性，使用更舒适安全，方便[6]。目前针对性生活中某些特殊需要而研制的润滑液，不仅能避免粘膜损伤以及可能引起的感染；甚至很多润滑液本身也有杀菌消毒，抑制病菌的功能。有研究表明，使用者对阴道润滑剂的作用和物理性能普