生产部工作总结草稿.docVIP

◇年生产部工作总结◇年生产部严格按照GMP规范和公司管理规程组织生产，并与各部门配合完成GMP复认证的各项工作。全年生产的◇个品种◇种规格◇批药品质量稳定，合格率达100%，实现产值◇万元，基本完成生产任务。一、本年度生产情况：生产部统筹兼顾、合理安排，确保有限人力的合理调度，使生产活动有序进行。在物料、动力保障的情况下，完成各项生产任务，保证了市场供货需求。1~8月已完成全年任务的◇%，个别品种已突破全年任务◇%。本年度共生产：︻︼◇批（◇盒）；◇批（◇盒）。□：提取药材◇吨（生产浸膏◇ kg）；成品生产：◇批（◇瓶）；◇批(◇瓶)；◇批◇瓶。■：▽成品生产◇批（◇盒）。○：◇批（◇支）。(◇月份未统计)。二、复认证生产部所做工作：今年的复认证生产部做了大量工作：分别在◇个车间净化操作间增加了回风墙，改善了车间净化区工作环境、保证了回风畅通；在维修净化区地面工程时 ：生产部经过仔细核算，并与多个厂家联系，反复比较，最终为公司节约资金一万余元；质量部在3楼设普通留样室,生产部派出车间仅有的几名男工搬运货架、刷漆、搬运摆放留样、后又给物料部粉刷库房及外围墙壁◇余m2 ；由于车间生产及认证需要，生产部在人员紧缺的情况下从三个车间各抽调一名熟悉工艺人员帮助质量部从事QA监督工作；并协助修订发放企业管理文件◇余份。三、生产管理方面：生产部严格贯彻执行GMP规范及生产管理规程：严格控制药品生产过程中进入车间的人员、物料、纯化水、空气、设备、容器具卫生，确保药品工艺卫生。加强公用设施和工艺设备维护、检修，保证生产安全，提高了设施设备使用率。组织职工进行管理文件培训，加强岗位知识技能培训并考核，提高职工劳动技能，保证正常生产活动的人力储备。生产部员工在本次复认证中，严格按GMP规范及管理规程操作得到了认证专家组的认可。四、生产技术革新方面：5 月份因◇制粒机在制粒过程中，因锅内湿度太大造成塌锅严重，影响正常生产，车间配合设备动力部反复检查，发现是制粒机抖袋上方排风口百叶脱落导致锅内湿度太大无法排出造成的。经动力部维修后解决了★时易塌锅问题。7月份固体车间在﹟制粒过程中发现新购捕尘袋漏粉严重，生产部配合车间反复试验最终查出是捕尘袋密度太小造成。生产部最终决定将捕尘袋用淀粉浆处理清洗后烘干再使用，解决了◇损耗严重问题，使◇生产收率得到显著提高。由于◇屡次返潮，生产部与质量部多次调查实验后发现复合膜厚度不够，并于◇年◇月助兄弟厂家经验改造颗粒分装机钢印刻字批号改为喷墨批号。减少了在◇生产中引湿的可能。五、生产存在问题：生产部专业技术人员太少，人员素质和劳动技能与GMP规范要求仍存在较大差距，部分人员对管理文件理解及掌握不到位，不能正确按管理文件规定程序开展本职工作；生产设备、公用设施经过五年运行、故障率高，部分设备、设施经常处于带病运行状态。正常的生产活动经常因设备设施故障中断或延期完成。产品质量还是不够稳定，检查、返工投入了大量的人力、物力、水电煤等生产资源的消耗，使生产成本成倍增加。物料质量不稳定额外增加了人力投入，甚至重复劳动量，使生产活动不能在合理的计划范围内完成。包装材料质量不稳定，一直是困绕生产的大问题，差次品太多，包装工序要逐一挑选，窝工费时，致使生产效率低，增大人力成本。固体制剂◇的内包材料损耗率太大（个别批次超标3倍）；◇产率不稳定，有待以后生产时加以控制。六、今后努力方向：按照GMP规范和公司管理规程组织生产，严格控制药品生产过程中进入车间的人员、物料、纯化水、空气、设备、容器具卫生，确保药品工艺卫生。加强公用设施和工艺设备维护、检修，保证生产安全，提高了设施设备使用率。定期组织职工进行培训，提高职工素质，保证正常生产活动的人力储备。继续对生产工艺规程、批生产记录及部分文件进行修订，使批生产记录更简单合理。 ◇◇◇◇◇◇◇◇◇药业股份有限公司生 产 部◇年◇月◇日