第五章 药物制剂检验技术.pptVIP

第五章 药物制剂检验技术 pharmaceutical preparation Inspection Technology 第一节 制药用水的分析 饮用水的分析：《生活饮用水卫生标准》 （CFU:colony-forming unit菌落形成单位） 纯化水的分析：药典二部P303 注射用水的分析：药典二部P363 灭菌用水的分析：药典二部P363 第二节 一般制剂分析 外观性状、常规检查和含量测定 片剂分析：阿司匹林片P283 注射剂分析：盐酸普鲁卡因注射液P580 胶囊剂分析：甲硝唑胶囊P125 糖浆剂分析：布洛芬糖浆P98 颗粒剂分析（头孢氨苄颗粒P153） 散剂分析（牛磺酸散P50） 栓剂分析（甲硝唑栓P125） 滴眼剂分析（色甘酸钠滴眼液P207） 第三节 药用辅料、包装材料的质量分析 药用辅料的质量分析（药典二部正文第二部分） 液体制剂中辅料的检查（丙二醇）、固体制剂中辅料的检查（硬脂酸镁）、膏类基质辅料的分析、其他辅料的分析 包装材料的质量分析 药品内包装材料的分析、药品外包装材料的分析 第四节 药物稳定性试验 药品的留样考察 留样室管理办法、留样管理办法、产品留样考察规定、原辅料、半成品及成品的留样考察办法 药物稳定性试验（药典附录P176） 稳定性试验的基本要求、原料药的稳定性试验、制剂的稳定性试验 * * *