从药品不良反应报告分析谈监测工作改进1.docVIP

从药品不良反应报告分析谈监测工作改进 摘要 目的：分析我院药品不良反应(ADR)的发生特点与规律，改进ADR监测工作。方法：采用回顾性方法，对我院2007-2008年上报的125份ADR报告，按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类等进行统计、分析。结果：静脉给药较易发生ADR（67.2%）；抗感染药引发的ADR比例最高（44.8%），其次是中药制剂（20.8%）。结论:慎重选择静脉滴注给药治疗，以减少ADR发生。应加强ADR监测，完善报告分析系统，确保临床安全和合理用药。 关键词 药品不良反应；监测；报告分析；改进 Analysis of ADR Cases in Our Hospital so as to Improve ADR monitoring GAO Jie(Dept. of Pharmacy,Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong 226001,China) ABSTRACT OBJECTIVE: To analyze the characteristics and regularity of the adverse drug reactions (ADR) occurred in our hospital so as to improve ADR monitoring. METHODS: By a retrospective study,a total 125 ADR case reports collected in our hospital from 2007 to 2008 were analyzed statistically in respect of patients’ age and sex,route of administration,drug category etc.RESULTS: Of the total 125 ADR cases,67.2% were induced by intravenous administration and 44.8% were induced by anti-infective drugs,followed by Chinese material medica preparations（20.8%）.CONCLUSION: The intravenous drip should be chosen prudently in medical treatment to reduce the incidence of ADR.ADR monitoring should be strengthened and the related ADR reporting and analyzing system should be evolved to ensure clinical safe and rational use of drugs. KEY WORDS:Adverse drug reaction(ADR);Monitoring;Reports and analysis；Improve “齐二药”和“欣弗”等药害事件迅速发现及报告，紧急调查和有效控制，充分说明我国建设ADR监测体系工作已经取得了初步成效，但事件造成的危害和影响无法逆转。为了避免严重ADR的重复发生，保障公众用药安全，笔者作为一名医院临床药师，对本院近两年上报情况做了统计分析，旨在研究其发生的规律特点，以针对性地改进ADR监测工作，指导合理用药，及时发觉临床预警信号。 1资料与方法 1.1资料来源 我院2007-2008年度上报的ADR报表 1.2ADR因果关系判断标准 采用药监局ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价。 1.3统计方法 依照ADR报表，分别对发生ADR人群的性别、年龄、给药途径、药品种类、报告人等方面进行频数分析，并针对性提出工作改进建议。 2 结果 总报表例数：125份 2.1患者性别：男 62例（占49.6％），女 63例（占50.4％）。 2.2患者年龄分布 表1患者年龄分布 Tab1 Age distribution of ADR 年龄（岁） 病例数（n） 构成比（％） 0-18 14 11.2 19-60 73 58.4 60- 38 30.4 2.3合并用药情况：合并用药51例（占40.8％），单独用药74例（占59.2％）。 2.4给药途径比例： 表2引起ADR的不同给药途径比例 Tab2 Percentages of ADR caused by different route of administration 给药途径 病例数（n） 构成比（％） 静脉滴注 84