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医学实室评审员持续培训

检验程序 检验程序 检验程序 检验后程序 谢谢! 肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤,包括原发性肝癌和转移性肝癌两种,人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,根据必威体育精装版统计,全世界每年新发肝癌患者约六十万,居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。原发性肝癌在我国属于高发病,一般男性多于女性。中国是乙肝大国,我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来,丙肝病人也在逐渐增加,乙肝后也会发展为肝癌。目前我国发病人数约占全球的半数以上,占全球肝癌病人的55%,已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手,其危险性不容小视。[1] 发病原因   总的来说,原发性肝癌的病因至今未能完全阐明,但已证明与以下因素密切相关:   1、病毒性肝炎:流行病学统计表明,乙肝流行的地区也是肝癌的高发地区,患过乙肝的人比没有患过乙肝的人患肝癌的机会要高10倍之多。长期的临床观察中发现,肝炎、肝硬化、肝癌是不断迁移演变的三部曲。近来研究表明,与肝癌有关的病毒性肝炎主要包括乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(BCV),而其中又以乙型肝炎最为常见。   2、酒精:俗话说“饮酒伤肝”,饮酒并不是肝癌的直接病因,但它的作用类似于催化剂,能够促进肝癌的发生和进展。有长期酗酒嗜好者容易诱发肝癌。这是因为酒精进入人体后,主要在肝脏进行分解代谢,酒精对肝细胞的毒性使肝细胞对脂肪酸的分解和代谢发生障碍,引起肝内脂肪沉积而造成脂肪肝。饮酒越多,脂肪肝也就越严重,进而引起肝纤维化、肝硬化、肝癌的发生。 最好的专业文档,免费在线浏览,下载后可以修改编辑,欢迎下载收藏。 * * * * * * * * * * * * * * * * 医学实验室评审员持续培训/ 评审组长同级转换培训班 以往评审中发现的LIS不符合项 检验科对实验室信息系统软件进行的更改没有确认、审核的记录 实验室信息系统中没有危急检验结果的提示 实验室信息系统数据传输准确性验证不充分,LIS系统有待完善 周日现场评审时发现实验室计算机有时不能及时正常运转,打出报告。不能满足准则5.3.11c)要求 实验室信息系统在ISO15189认可和实验室管理中的重要性 医学实验室质量和能力认可准则在LIS领域的应用说明 B.3 程序手册 B.3.1 应建立LIS作业指导书,指导书应可供授权的计算机系统用户使用。 B.3.2 计算机系统程序手册应定期有效审核;现行的计算机系统程序手册应得到有效批准。 B.3.3 应建立LIS安全管理程序。 B.4 系统安全性 B.4.1 应对计算机系统的使用进行授权。 B.4.2 信息系统的授权应详细,应对接触患者资料、输入患者结果、更改结果、更改帐单或改变计算机程序等人员进行授权。 B.4.3 应制定LIS和其他信息系统互访的安全机制。 B.5 数据输入和报告 B.5.1 应定期核查LIS内的最终检验报告与原始输入数据是否一致,应有防止数据传输错误的程序文件和记录。应定期核查数据在处理及存储过程中是否出现错误。 B.5.2 LIS内文件、记录、表格及计算机程序发生变更时,应保持系统内和系统间(如HIS等)的一致性,并定期核查。 B.5.3 实验室应对计算机处理患者数据的过程及结果进行定期审核,并形成记录。 B.5 数据输入和报告 B.5.4 实验室负责人应对LIS中实验室报告的内容和格式进行审核、批准,并征求医务人员的意见。 B.5.5 LIS应有报告审核程序并正常运行。 B.5.6 LIS应有程序能在计算机发出报告前发现不合理或不可能的结果。 B.5.7 LIS中的报告格式应提供样品质量、结果解释等的备注功能。 B.5.8 LIS应能识别及记录接触或修改过患者数据、控制文件或计算机程序的人员。 广东省临床检验中心 检验程序 检验程序 检验程序 检验前程序 现场评审的重要环节 检验前程序(检验申请表或电子申请表, 标本采集和处理,标本接收,检查、监督标本是否符合要) 检验程序(标本处理,分析测定) 检验后程序(报告单、危急值、结果修改、样本处理) 检验前程序 5.4.1 检验申请表或电子申请表应包括足够信息以识别患者 和经授权的申请者,同时应提供患者的临床资料。 - 患者的唯一标识 (如诊疗卡号码) - 患者的姓名,出生日期/年龄,性别 - 医师或其他依法授权的可要求检验或可使用医学资 料者的姓名或其他唯一标识,及报告的目的地址。 - 原始样品采集日期和时间 - 实验室收到样品的日期和时间 - 原始样品的类型 - 申请的检验项目 检验前程序 检验前程序 检验前程序 5.4.7 应在接收记录簿、工作记录单、计算机或其他类似系统中对

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