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质检系统实验室管理系统分析 　　摘要： 近几年来，随着我国质量技术监督事业的发展和应对我国加入WTO后质检市场开放的新形势，各地质检机构的实验室建设掀起一个高潮，纷纷在检测设备投入、检验人员培训、质量体系建设、国家实验室认可和实验室信息化等方面取得长足的进步，质检机构进行LIMS建设与实验室质量体系建设，最重要的就是产品选型与功能需求的整理。 　　关键词： LIMS；产品选型；功能模块；IS0/IEC17025 　　中图分类号：TP315文献标识码：A文章编号：1671－7597（2012）0110179－01 　　LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够准确完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。 　　作为实验室信息化建设的重要方面，LIMS把信息技术与实验室现有的质量管理体系相结合，通过优化实验室的业务流程，根除那些陈旧的管理理念和业务环节，填补实验室管理上的“漏洞”，通过精简实验室现有的运作环节，探索信息技术、仪器技术、分析测试技术与实验室管理体系结合的新型管理模式，以提高实验室的综合竞争力。 　　浙江省质量技术监督检测研究院把LIMS建设作为完善质量管理体系、优化业务流程、提高工作效率的重要手段，与实验室质量体系建设紧密结合，按照IS0/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中的管理要素和技术要求，建设LIMS。 　　1 选择LIMS产品 　　1）尽量选择有实力有诚意的本地开发厂商。如果供应商中有检测背景的专家就再好不过了。 　　2）明确需求。有了明确的需求，就可以根据自己需求、产品的功能，及二者的符合程度来选择合适的产品。 　　3）考察技术架构，灵活性和开放性不好的技术架构会让机构付出代价。因为机构的内部流程不会是一成不变的，因此LIMS系统也会经常调整。如果LIMS系统的架构不好，降低了系统的柔性，就会在系统接口、可配置性、内部集成性上留下隐患。 　　4）看项目团队和实施方法。LIMS是一个应用软件??实施过程不是简单的软件安装，还有繁琐的设置和大量的培训工作。没有好的实施项目团队，会导致项目失败。如果实施过程没有保障的话，也是不能够令人放心的。 　　2 LIMS的功能模块 　　2.1 业务管理 　　业务管理功能包括监督计划管理，业务登记，合同评审，业务下单，业务变更，业务审批，业务监管，业务查询，业务归档等。 　　不同业务类别的登记内容可配置；业务编号可配置；业务流程（包括样品流程、检测流程、报告流程、计收费流程等）可配置。 　　业务管理理界面能根据业务类别或样品类别自动跟出不同的登记模板；随着业务的增加或调整，登记模板可以定制扩充，模板的输入项可以自定义扩展。 　　业务登记时能够清晰的录入三个层次的内容：业务描述信息，各批次样品信息，每批次样品检测项目列表信息；同时，业务登记模块应具有自动规则编号，自动计算周期，自动计算费用，自动任务分配等功能，功能的规则和启用可在系统管理模块中配置； 　　业务受理模块应设计多种方式的快速录入功能，如快速选择项目功能，自动关联输入功能，自学习功能，批登记功能，三个层次的复制、粘贴功能，自定义项目组功能，历史信息导入功能，全键盘操作等，实现业务信息的智能化、向导式快速录入。 　　2.2 样品管理 　　样品管理功能包括入库管理，领样管理，还样管理，发放管理，分样管理，留样管理，样品查询等功能；实物样品采用条形码快速定位、签收、流转管理；样品条形码标签内容可自定义。样品管理模块能对抽样、来样、试样、留样、余样等不同阶段不同型态样品实现全面管理，提供样品接收、确认、前处理、分发、传递、检测、保存、处置、归还等全程管理功能；利用条码标签实现样品的唯一性定义和快速查询定位。 　　2.3 检测管理 　　检测管理功能包括任务分配（可多级），前处理登记，检测登记，结果登记，单项评价，结果审核，原始记录单登记，原始记录单审核，检测任务查询等；检测管理支持批处理功能；具有任务分配、分包管理、结果登记、评价、审核等检测过程管理功能，支持数值、字符、文件、表格、图谱等各种结果类型，可设置计算公式、判定指标等业务规则；通过仪器设备接口功能，直接导入原始检测数据；利用电子签名技术审核结果，确保数据安全。 　　2.4 报告管理 　　报告管理功能包括报告编制，报告审核，报告批准，报告打印，报告发放，报告归档等功能；系统可按业务单出报告，也可按样品单出报告，还可以指定项目出报告；报告编制时选择模板自动编