制剂车间布置与管道设计.pptVIP

第六章 制药厂设计概论 第四部分 车间布置和管道设计 第一节 概 述 第二节 车间的总体布置 第三节 设备和通道的布置 第四节 GMP与“精烘包”工序设计 第五节 多能车间设计 第六节 车间布置的方法、步骤和成果 第七节 管 道 设 计 模数制 所谓统一模数制，就是为了实现设计的标准化而制定的一套基本规则，使不同的建筑物及各分部之间的尺寸统一协调，使之具有通用性和互换性，以加快设 计速度，提高施工效率、降低造价。 为了建筑设计、构件生产以及施工等方面的尺寸协调，从而提高建筑工业化的水平，降低造价并提高建筑设计和建造的质量和速度，建筑设计应采用国家规定的建筑统一模数制。 建筑模数是选定的标准尺度单位，作为建筑物、建筑构配件、建筑制品以及有关设备尺寸相互间协调的基础。 根据国家制订的《建筑统一模数制》，我国采用的基本模数M=100MM，同时由于建筑设计中建筑部位、构件尺寸、构造节点以及断面、缝隙等尺寸的不同要求，还分别采用分模数和扩大模数。分模数1/2M(50MM)、1/5M(20MM)、1/10M(10MM)适用于成材的厚度、直径、缝隙、构造的细小尺寸以及建筑制品的公偏差等。基本模数1M 和扩大模数3M(300MM)、6M(600MM)等适用于门窗洞口、构配件、建筑制品及建筑物的跨度(进深)、柱距(开间)和层高的尺寸等。 二、管道、阀门、管件的选择 1、管道 首先要考虑标准化，内容为： 统一管子、管件的主要参数与结构尺寸，最主要的是D、P的标准化、系列化，即DN、PN。 ① DN 是按需要和科学规律人为地规定一系列的标准直径，称公称直径，也叫名义直径。 用于表示管子、管件公称直径的分级， DN大约等于管内径；对铸铁管和阀门， DN等于内径。 1、管道 ② PN 与DN 一样，规定的一系列标准压力，即与管道元件的机械强度有关的设计给的P，称PN （公称压力）。 ③ 管的材质的选择取决于介质的P、T、腐蚀、材质来源及价格。 详见 p 362,363表6~14,15 2、阀门和管件 ① 阀门：功能是启闭、调节、节流、自控和保证安全用。以用途、介质、T、P、Q流量、 DN选择。图6-43列出了各种阀门。 ② 管件：用于沟通介质通道，或作介质导流、分流、汇合、截断或调节的管子连接件。如弯头、活接头、三通、异径管、法兰、视镜、过滤器、阻火器、丝堵等。 p 362,363表 6~14,15 3、管道的连接 即管—管，管—阀间 ① 焊接：不需拆装的地方，方便、可靠、成本低、适于大D。 ② 螺纹连接：用于小D，拆装方便，可靠性差。 ③ 承插连接：适于玻璃、陶瓷、铸铁管连接，拆困难，P高时不可靠。 ④ 法兰连接：结合强度高，拆装方便，密封可靠适于各种P、T管连接，成本高。 分别见图7-13、图6-45 三、管道布置的一般原则 根据工艺要求、操作条件、物料性质、安装、连接支承方式等，对所有管道全盘规划。 1、一般管道应明线敷设、走直线、少拐弯、少交叉，力求整齐、美观。 坡度方向一般为顺介质流动方向（蒸汽管相反）； 坡度大小为：H2O（g）5‰；水3‰；冷冻盐水3‰；废水1‰；压缩空气4‰；清净下水5‰；一般气体与流动液体5‰；含固体结晶或粘度较大的物料1% 2、管道、阀门的布置应便于操作，不妨碍门、窗和设备的启闭；阀门安装高度为1.2~1.6m；安全阀为2.2m；温度计为1.5m；压力表为1.6m。 3、管道上应配制一些活接头或法兰，以便安装检修。管道直角拐弯处，可用一端堵塞的三通，一则可清理，二则可添设支管。 4、管道通过道路的高度： 人行道≮ 2m； 公路≮ 4.5m； 厂区主干道≮ 5m。 三、管道布置的一般原则 （一）总体设计 ▲ 精烘包应布置在主导风向上风侧； ▲ 原料药生产区应布置在下风侧； ▲周围环境应清洁，人、物流很少穿越的地区 ▲周围道路用不起尘的材料构筑，露土地面用耐寒草皮覆盖或种植不产生花絮的树木。 （二）明确生产环境洁净级别 1、空气洁净度环境控制分区概念 空气洁净有两个概念： ▲ 洁净空气：比较洁净的空气； ▲ 净化空气：空气净化的对象的洁净程度叫“洁净度”。指用一定面积或体积空气中所含污染物质的大小和数量表示。 GMP规范把车间按不同岗位的洁净度要求，按洁净度划分为一般生产区、控制区和洁净区。对应洁净级别见平p341表6-12。 2、原料药精烘包环境洁净级别 GMP规范规定： 口服原料药成品的结晶