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原始记录格式 药物检验原始记录的格式大全 一、 化学鉴别法 药品检验原始记录 检品名称： 批号： 【鉴别】 / 结果：□ 呈正反应 □ 不呈正反应 结论：□ 符合规定 □ 不符合规定 检验者: 复核者: 第 页 检验日期: 规格： 二、 TLC鉴别法 药品检验原始记录 检品名称： 批号： [鉴别] 供试品溶液的制备： 对照品（或对照药材、对照提取物）溶液的制备： 对照物质来源： □ 均为中国药品生物制品检定所提供 □ 其他： No： 薄层色谱条件与结果详见附图（ ）。 结论：□ 符合规定 □ 不符合规定 (规定：在供试品色谱中，在与对照品（或对照药材、对照提取物）色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。) 检验者: 复核者: 第 页 检验日期: 规格： 三、 TLC图 薄层色谱检验记录 图号： 检品名称： 检品编号: 检验日期: 天气： 室温： 湿度： 薄层板： 展开温度： 展开剂： 显色剂及检视方法： 点样量( l)： 点样顺序： 1 2 结论： 检验者: 复核者: 第 页 四、 相对密度 药品检验原始记录 检品名称： 检品编号: 检验日期: 规格： 批号 室温： 湿度： 相对密度（比重瓶法） 照相对密度测定法（中国药典2010年版二部附录VI A）测定。 一部附录VII A 测定方法： □比重瓶法 □韦氏比重称法 （规定测定温度为20）。 天平： 实验温度： 空瓶重（W1）： 瓶+供试品重(W2)： 供试品重(W2-W1)： 瓶+水重（W3）： 水重（W3-W1）： 结果计算：计算公式：相对密度 = 供试品重量 水重量 结论： （规定 ） 检验者: 复核者: 第 页 五、 PH值测定法 药品检验原始记录 检品名称： 检品编号: 检验日期: 批号： 规格： 温度： 湿度： pH值 照pH值测定法（《中国药典》2010年版一部附录VII G）测定。 仪器： 校正仪器用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00） 磷酸盐标准缓冲液（pH6.86） 其它： 供试品溶液的制备： pH值测定结果： 结论：□ 符合规定 □ 不符合规定 (规定： ) 检验者: 复核者: 第 页 六、 重量差异检查之一 药品检验原始记录 检品名称： 检验日期: 批号： 规格： 重量差异 按《中国药典》2010年版一部附录I D片剂项下 检查法 取供试品20片，分别精密称定每片的重量。 天平： 平均片重： 限度： 规定：每片的重量与平均片重相比较，超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限 度的一倍。 结果: 结论：□ 符合规定 □ 不符合规定 检验者: 复核者: 第 页 七、 重量差异检查之三 药品检验原始记录 检品名称： 检验日期: 批号： 规格： 重量差异 按《中国药典》2010年版一部附录I A丸剂项下。 取供试品10份(丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份，丸重小于1.5g则10丸为1份),分别称定重量。 天平：