肺癌骨转移临床诊疗专家共识_1课件.pptVIP

肺癌骨转移的治疗手段 全身性抗肿瘤治疗（化疗、生物靶向治疗等） 手术治疗 放射治疗（包括放射性同位素的内照射治疗） 镇痛治疗 双膦酸盐治疗 这几种治疗方法均可治疗骨转移、治疗和预防骨相关事件的发生、提高生存质量 肺癌骨转移治疗的基本目标 缓解疼痛，恢复功能，改善生活质量 预防或延缓骨相关事件（Skeletal Related Event，SREs）的发生 证据级别：专家共识 ；推荐级别：专家共识 目录 前言 肺癌骨转移概述 肺癌骨转移诊断 肺癌骨转移治疗 双膦酸盐在肺癌骨转移的治疗指引 治疗骨转移引起 骨相关事件 (SREs) 治疗肺癌骨转移引起的高血钙(HCM) 治疗肺癌骨转移所致的疼痛 生化指标 治疗中的不良反应及监测 治疗间期 背景 骨是非小细胞肺癌临床上常见的肿瘤转移部位； 随着晚期NSCLC患者治疗水平的提高，部分骨转移患者的生存时间可能相对较长，中位生存时间可以达到10～12个月； 随着生存时间的延长，骨转移患者都将面临严重的疼痛、病理性骨折、神经根的压迫、脊髓压迫等并发症的威胁； 骨相关事件是对恶性肿瘤骨转移所引起的一系列并发症的统称。主要包括：病理性骨折、脊髓压迫、需手术治疗的骨并发症、需放射治疗的骨并发症和高钙血症； 降低SREs 的发生，不仅可以改善患者的生活质量，同时也可以节约医疗费用。双膦酸盐是临床上治疗和预防SREs的常用药物。 专家组对骨痛需要放疗的SRE定义 非承重骨的骨转移，伴骨痛（VAS≥4分），经中度止痛药治疗无效而接受放疗属于SREs 承重骨骨转移，伴疼痛（VAS≥4分），接受放疗属于SREs 承重骨骨转移无疼痛，但有明显骨质破坏而接受放疗属于伴随治疗 统一骨痛需要放疗的定义，避免放疗不当 随机分组 0 9 个月核心分析 21 个月 最终分析 唑来膦酸 4 mg ，1次/ 3周 + 每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg 安慰剂 ，1次/ 3周 +每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg n = 257 n = 250 根据非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体肿瘤相比进行分层 n = 266 唑来膦酸 8mg ，1次/ 3周 +每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg 唑来膦酸治疗NSCLC骨转移的III期临床研究011研究 Lee S.Rosen.et al. cancer 2004;100:2613-21 唑来膦酸治疗NSCLC骨转移的III期临床研究011研究 随机分组 0 9 个月核心分析 21 个月 最终分析 唑来膦酸 4 mg ，1次/ 3周 + 每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg 安慰剂 ，1次/ 3周 +每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg n = 257 n = 250 根据非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体肿瘤相比进行分层 Lee S.Rosen.et al. cancer 2004;100:2613-21 唑来膦酸011研究：入选标准 组织学或细胞学除外乳腺癌，多发性骨髓瘤，前列腺癌 并分类如下: 非小细胞肺癌 (NSCLC) 其他实体瘤, 包括肾癌和小细胞肺癌 (SCLC) 有明确的放射影像学证据证明存在骨转移（溶骨、成骨、混合性） 进入研究时正确接受抗癌治疗 血清肌酐 ?3.0 mg/dL (265 μmol/L) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0, 1, 或 2 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO 2003;21:3150. 唑来膦酸011研究：研究终点 研究目的 评估唑来膦酸4mg与抗癌治疗联合使用，在预防乳腺癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌之外的实体瘤溶骨性骨转移骨相关事件中的疗效。 主要疗效和终点 出现至少一处SRE患者的定义: 病理性骨折 脊髓受压 骨放射治疗 骨科手术 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO 2003;21:3150. 唑来膦酸011研究：研究终点 次要疗效和终点 出现至少一处SRE包括恶性肿瘤高钙血症（HCM）的患者比例 至出现第一次 SRE 的时间 骨患病率 (SMR) 至出现骨转移的时间 主要安全性终点 安全性 存活率 至疾病全面进展时间 ECOG 评分 疼痛评分 止痛评分 生活质量 骨吸收标记物 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO 2003;21:3150. 唑来膦酸011研究：肿瘤类型 肿瘤类型 n % 非小细胞肺癌 244 49 肾细胞癌 46 9 结肠/直肠/小肠肿瘤 37 7 小细胞肺癌 (SCLC) 3