山西驭龙制药有限公司搬迁的项目的环境影响评价的环境监测的方案.doc

山西驭龙制药有限公司搬迁项目 环境影响评价 监 测 方 案 山西华瑞鑫环保科技有限公司 二年月1 工程概况 1、项目提出的背景 山西驭龙制药有限公司原名为“山西驭龙药业辅料有限公司”，始建于2006年12月，位于大同市南郊区西韩岭乡北村，企业注册资金1.2亿元，是一家生产药品制剂和药用辅料的民营企业，主要生产羧甲淀粉钠、二氧化硅两种药用辅料。药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。《产业结构调整指导目录（2011年本）》1.6 甜菊素 食用甜菊素国家标准GB 8270-1999 ≦0.02mm 白色或类白色粉末 装袋 1000 1.0±0.001kg 1.7 聚维酮K30 化工聚维酮行业标准 ≦0.02mm 白色至乳白色粉末 装袋 1000 25.0±0.25kg 1.8 乳糖 食用乳糖国家标准GB 25595-2010 ≦0.02mm 白色的结晶性粉末 装袋 500 25.0±0.10kg 1.9 微晶纤维素 中华人民共和国卫生部公告2011年第8号-18-2011 食品添加剂 微晶纤维素 ≦0.02mm 白色或类白色粉末 装袋 500 25.0±0.15kg 1.10 DL-酒石酸 食用DL-酒石酸国家标准GB15358-94 ≦0.02mm 无色透明细粒晶体 装袋 100 25.0±0.15kg 1.11 甲基纤维素 质量标准Q/SHD005-2002 ≦0.02mm 白色粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.12 乙基纤维素 质量标准Q/SHD005-2002 ≦0.02mm 白色流动性粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.13 羟丙甲纤维素 食品添加剂指定标准 ≦0.02mm 白色粉末 装袋 110 25.0±0.10kg 1.14 羧甲基纤维素钠 食用羧甲基纤维素钠国家标准GB 1904-2005 ≦0.02mm 白色纤维状粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.15 阿司帕坦 食用阿司帕坦国家标准GB/T 22254-2008 ≦0.02mm 白色结晶粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.16 果糖 食用果糖国家标准GB/T26762-2011 ≦0.02mm 无色或白色结晶性粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.17 环拉酸钠 食用环拉酸钠国家标准GB 12488-2008 ≦0.02mm 白色结晶性粉末 装袋 100 25.0±0.15kg 1.18.1 羟丙基甲基纤维素钠 食用羧甲基纤维素钠国家标准GB 1904-2005 ≦0.02mm 白色纤维状粉末 装袋 10 25.0±0.15kg 1.18.2 聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物 中国药典2010版第二部 ≦0.02mm 白色粉末 装袋 7.5 25.0±0.15kg 1.18.3 聚乙烯醇聚乙二醇共聚物 中国药典2010版第二部 ≦0.02mm 白色粉末 装袋 7.5 25.0±0.10kg 1.18.4 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物 中国药典2010版第二部 白色不透明的微晶液体 桶装 2.5 5.0±0.01kg 1.18.5 聚乙二醇 中国药典2010版第二部 ≦0.02mm 白色蜡状颗粒粉末 装袋 6 25.0±0.10kg 1.18.6 滑石粉 中国药典2010版第二部 ≦0.02mm 白色、微细的粉末 装袋 7.5 25.0±0.10kg 1.18.7 着色剂 二氧化钛 中国药典2010版第二部 ≦0.02mm 白色粉末 装袋 9 25.0±0.10kg 2.4资金来源 项目总投资9900万元，资金由企业自筹解决。 2.5建设规模 建设规模：年产药用辅料18个品种4.305万吨，分别是药用氢氧化钠0.05万吨、羧甲淀粉钠0.05万吨、二氧化硅0.5万吨、硬脂酸镁0.5万吨、蔗糖3万吨、甜菊素0.01万吨、聚维酮（K30） 0.01万吨、乳糖0.05万吨、微晶纤维素0.05万吨、DL-酒石酸0.01万吨、胃溶型薄膜包衣预混悬剂0.005万吨、甲基纤维素钠0.01万吨、乙基纤维素0.01万吨、羟丙甲纤维素0.01万吨、羧甲基纤维素钠0.01万吨、阿司帕坦纤维素0.01万吨、果糖纤维素0.01万吨、环拉酸钠纤维素0.01万吨。 2.6生产工艺分析 1、氢氧化钠工艺流程 （1）生产工艺 ①将天然碱粉碎。称量？粉碎机目数？有喂料机，还是人工倒入？产生粉尘，除尘器型号，参数，效率？排气筒高度？ ②将粉碎的天然碱加入反应釜溶解。物料从粉碎机如