2014新版中国缺血性卒中TIA2级预防指南_他汀治疗解读_0824_slide27更新.pptVIP

瑞舒伐他汀的良好安全性被充分验证：肝脏、肌肉、肾脏安全性与安慰剂相当 一项meta分析，对72项阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀用于预防心血管事件的随机临床研究，共159 458例患者进行分析，以确定不同他汀的不良事件。结果显示，瑞舒伐他汀与安慰剂相比，不增加肝酶异常、横纹肌溶解、肌酶异常的风险。 2012年2月发表了一篇包含36项研究40,600例患者的回顾性分析，这些患者无进展性或已有的肾脏疾病。其中对比了使用瑞舒伐他汀及安慰剂的部分患者肾损害或肾衰事件的发生率。结果显示，瑞舒伐他汀不影响肾功能不全和肾衰进展的风险。 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究入组了17802名近似健康的受试者，分别给予瑞舒服啊他汀20mg或安慰剂治疗，中位随访1.9年，安全性数据结果显示，瑞舒伐他汀组的严重不良事件发生率与安慰剂组相当，无论是肌无力、肝、肾等系统的疾病。 Alberton M, et al. QJM. 2012 Feb;105(2):145-57. Stein EA, et al. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):471-7. . Ridker PM, et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207. 样本量 瑞舒伐他汀 安慰剂 P值 肝酶异常1 26,656 0.44% 0.37% 0.43 横纹肌溶解1 26,656 0.05% 0.10% 0.67 肌酶异常1 8854 0.11% 0.19% 0.26 肾损伤/肾衰2 23,724 10.4% 10.1% 0.78 肾脏疾病 3 17,802 6.0% 5.4% 0.08 JUPITER亚组研究：瑞舒伐他汀20mg的出血性卒中发生率与安慰剂无显著差异 Everett BM, et al.?Circulation .2010;121:143-150. P=0.44 瑞舒伐他汀20mg (n=8901) 安慰剂 (n=8901) Jupiter研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估瑞舒伐他汀20mg/d与安慰剂相比，是否可以降低首发主要心血管事件的发生率。中位随访1.9年，最长随访5年。主要终点：首发主要心血管事件的发生率（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛住院、动脉血运重建手术、心血管死亡）。次要终点：主要终点的单项评估(动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院、心肌梗死、卒中、或心血管事件死亡率，及全因死亡) 瑞舒伐他汀性价比更高，治疗依从性高 *瑞舒伐他汀和阿托伐他汀价格分别出自2012年12月31日和2011年3月2日国家发展改革委文件《单独定价药品最高零售限价》，辛伐他汀价格来自2009年9月28日国家发展和改革委员会文件《国家基本药物零售指导价格》 不同城市可能存在价格的地区差异2,3,4；月治疗费用按每月30天计算。 瑞舒伐他汀 10mg 阿托伐他汀 40mg 辛伐他汀 80mg 瑞舒伐他汀 20mg 阿托伐他汀 80mg LDL-C 47% LDL-C 55% 影响缺血性脑卒中/TIA患者出院后他汀用药的因素： 未接受正规的出院医嘱、复查血脂正常、认为无效、药物价格高、担心副作用、未购到药物 Get with the Guideline，提高中国脑卒中患者二级预防依从性 疗效 安全 依从性 瑞舒伐他汀 瑞舒伐他汀10-20mg更强效 中国批准剂量范围内均可大幅降低LDL-C 指南明确推荐的中/高强度他汀 “1850”达标率高达68.5% 瑞舒伐他汀总体安全性良好 肝脏、肌肉、肾脏安全性与安慰剂相当; 药物相互作用少，亲水性他汀，适合老年等特殊患者用药 不增加出血性卒中风险 瑞舒伐他汀有助提高依从性 低剂强效 兼顾疗效与安全 性价比高 总 结 新版中国指南立足国际视野，兼顾中国实践 强调了无论LDL-C基线高低均应及早启动他汀类药物治疗 在充分考虑循证依据和国内外指南推荐（LDL-C降低≥50%或LDL-C＜1.8 mmol/L ），兼顾评估他汀类药物疗效和依从性的实际操作需要（LDL-C＜1.8 mmol/L）的前提下确立他汀降脂治疗目标 推荐在更确切的人群中应用更积极、更强化的降脂策略 充分肯定了颅内动脉狭窄患者他汀干预的获益 对老年患者和脑出血史患者等特殊人群则建议权衡风险和获益合理使用他汀，提高安全性和依从性 规范二级预防流程，选择更强效、更安全、性价比更高的他汀 提高降脂达标率和他汀类药物依从性 实现缺血性脑卒中/TIA患者临床转归的获益 此外，中国国家卒中注册调查的数据还显示，缺血性卒中患者在发病后1年内的复发率高达17.7%。因此，我们的预防措施不仅仅是针对高危人群的一级预防，还应包括卒中患者的二级预防。