中药炮制品的质量要求及贮藏保管.pptVIP

第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管 中药炮制品（饮片）的质量优劣直接影响临床疗效， 一方面对中药饮片要有一定的质量要求，另一方面要保证其质量在贮藏保管期间的稳定 。 第一节 炮制品的质量要求 外观质量主要看饮片的净度及形、色、气、味、包装等； 内在质量主要看饮片的水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、卫生学检查等。 一、净 度 净度是指中药饮片的纯净程度，可以用中药饮片中含杂质及非药用部位的限度来表示。 要求是：不应该含有泥沙、灰屑、杂物、霉烂品、虫蛀品、及非药用部位等。 必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》。 二、片型及破碎度 片型：切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无整体，无枝梗，无连刀片、掉边片、翘边片等。 破碎度：经净制处理后，用手工或机器粉碎成不同规格的颗粒 ，粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》 。 三、色 泽 饮片都有固有的颜色光泽 常以饮片表面或断面的色泽变化作为控制炮制程度的质量指标 饮片色泽的不正常变化说明其内在质量的变异 四、气 味 有其固有的气味 ，鉴定饮片品质的一个重要依据。 炮制后应具有原有的气和味，或气味稍变淡 ，或具有其所用辅料的气味。 有异味的中药则须用炮制方法加以去除。 五、水分 含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，使有效成分分解、酶解变质，从而降低其疗效 。 含水量过少也会影响饮片的质量，如胶类药材或饮片，含水少时可造成干裂，而成碎块 一般饮片的水分含量宜控制在7％～13％。 六、灰分 生理灰分 ：将干净而又无任何杂质的饮片高温灼烧，所得之灰分 。 酸不溶性灰分 ：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分 。 测得的灰分值高于正常范围，则必有其他无机物掺杂；如果测得的灰分值低于正常范围，则可能为伪品或劣质品 。 七、浸出物 是中药饮片用不同的溶媒进行浸提，所得的干膏的重量。 常见的有水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚浸出物 。 对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的饮片，是衡量饮片质量的一项有用的指标。 八、有效成分 测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。 九、有毒成分 有毒成分的限量指标一般应包括：毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。 十、卫生学检查 一般要对药物中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并客观地作限量要求。 十一、包装的检查 检查炮制品的包装是否完好无损，是保证炮制品质量的一个重要环节。 第二节 中药炮制品的贮藏保管 中药功效的好坏与否，七分在制，三分在贮。 一、中药炮制品贮藏中的变异现象 （一）发霉 原因：外界因素—温度与湿度、霉菌 药物因素—水分、成分（蛋白质、糖等） （二）虫蛀 原因： 外界因素—与采收、净选加工、贮存、切制、适宜的温度、湿度有关，可能含有虫卵、幼虫、成虫等。 药物自身因素—淀粉、糖、脂肪等有关。 （三）变色 颜色由白色变为黄色 --白芷、泽泻、天花粉 颜色由深变浅 --黄芪、黄柏 颜色由鲜艳变黯淡 --金银花、菊花 （四）气味散失和挥发 气味散失--薄荷、川芎、当归 挥发油散失 --肉桂、沉香、厚朴 （五）风化 失去了结晶水，改变了成分结构 --芒硝 （六）潮解 固体药物吸收空气中的水分，溶化成液体状态 --大青盐、芒硝 。 （七）粘连 树脂类或动物胶类药物粘连成块状 --乳香、没药、阿胶。 （八）腐烂 鲜活药物发生败坏现象 --鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲 （九）冲烧（自燃） 质地轻薄松散的植物药材产生自燃现象 --红花、艾叶、甘松 （十）泛油 含挥发油、脂肪油的药物 --苦杏仁、桃仁、柏子仁 含糖类药材--天冬、麦冬、玉竹 二、中药炮制品变异的原因 （一）生物因素：霉菌、仓库害虫和鼠类的活动。 （二）自然因素：温度、湿度、光线和空气的影响。 （三）人为因素：仓储设施不佳及验收、养护、堆码等工作失误。 三、贮藏保管的方法 （一）传统贮藏保管方法 1.清洁养护法： 2.防湿养护法 ：常用的方法有通风、晾晒、吸湿。 3.密封(密闭)养护法： 4.对抗同贮法： （二）化学熏蒸法 最有效的杀虫剂有以下几种： 1.氯化苦 2.磷化铝(AlP)： 3.二氧化硫(SO2)： （三）现代贮藏方法 1.气调养护 2.气幕防潮 3.60Co-γ射线辐射 4.低温冷藏技术 5.气体灭菌 6.蒸汽加热 7.干燥技术 8.埃-京氏杀虫技术 9.无菌包装 * *