洁净空调系统验证HVACvaliation.pptVIP

HVAC系统的验证 V模型 FS DS Construction IQ OQ PQ URS DQ 设计确认（DQ) DQ要点 设计文件的确认 Design Documents Verification 房间布局和HVAC系统图的确认 Room Layout and HVAC PID 房间参数的确认（风量、温湿度、压差等）Room Parameters Verification (Air volume, temp./hum. Pressure) 设备和组件的确认 Components Verification 仪器仪表的确认 Instruments Verification 系统风管和风口布置图的确认 Ducts and HEPA filters Layout 空调控制功能的确认 Control Function Verification 偏差报告 Deviation … HVAC的设计文件 Design Documents 需要有以下文件(Recommended Design documents)： 设计说明 Design Specification 房间平面图 Room Layout 洁净区划分图 Air classification layout 人流物流图 Personnel/materials flows HVAC系统区域划分图 HVAC Zone Layout 房间压力分布图Room Pressure Layout HVAC系统流程图 PID of HVAC system 风管布置图（送、回、排风）Ducts Layout 设备和仪表清单 Components and Instruments list 风量平衡计算表 Calculation of air volume balance 空气处理计算表（机组冷热负荷计算）Calculation of thermal /cooling load … 安装确认(IQ) IQ要点 文件的确认 Documents Verification 风管安装的确认 Ducts Installation Verification 系统图和布局图的确认 PID and Layout Verification 设备安装的确认 Components Verification 关键仪表和校准的确认 Critical Instruments Verification 高效过滤器布置的确认 HEPA filters layout verification 公用设施的确认 Utilities Verification 偏差报告 Deviation Report … 运行确认（OQ) OQ要点 验证仪器校准的确认 Validation Instruments Verification 高效过滤器完整性检查（DOP测试）HEPA Filter Integrity Testing 房间风量和换气次数测试 Air Volume and Air Change Testing 房间压差测试Room Differential Pressure Testing 房间温湿度测试Temperature/Humidity Testing 气流流型测试Air Direction Testing 自净时间测试 Recovery time Testing 洁净度测试（静态）Cleanliness Testing (static) 偏差报告 Deviation Report … DOP测试 PAO aerosol（10-30μg/l) 标准：泄漏率小于0.01% DOP测试 风量测试和换气次数计算 风量平衡和压差调试成功后进行 记录风机频率、阀门位置等等 换气次数=房间总送风量/房间体积 层流风速测试 离送风面约15-30cm处进行测试 取样数量为该层流装置送风面的面积的10倍的平方根，但不小于4个，每个过滤器或FFU出口必须有一个测试点 取样点按送风面平均分布 标准：0.45m/s±20% 压差测试 所有房间的门要关闭 标准： 中国：洁净区对外10Pa 不同级别5Pa 欧盟: 10-15Pa 美国：12.5Pa 验证标准依据设计的压差标准 房间温湿度测试 测点选择高度应离地面0.8m，距设备周围0.8m以外处，并应避开出、回风口处 标准：根据设计标准 气流流型测试 摄像机拍摄烟雾流动方向 层流：单向平行移动 自净时间 欧盟GMP: 15-20min “动态”—〉“静态” 不适用于层流 ISO14644-3 自净时间 洁净度测试 取样点数 Sampling Point NumberISO14644：面积的平方根，不少于2个 取样量100级：不小于1m310000级、100000级：