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2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验 试剂集中采购实施方案 （征求意见稿） 根据《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号）、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、原卫生部等部门《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）及《佛山市人民政府办公室关于印发佛山市公立医疗机构药品和医用耗材供应链改革方案的通知》（佛府办函〔2017〕846号）等文件精神，结合我市实际，制定本方案。 第一章 总 则 一、总体目标 进一步规范医用耗材及检验试剂集中采购工作，明确当事人行为规范，完善采购制度，实现医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，促进全市医疗机构医用耗材及检验试剂采购工作深入开展，使群众得到更多实惠。 二、基本原则 实行以政府为主导、以市为单位的网上医用耗材及检验试剂集中采购，坚持质量优先、价格合理、性价比适宜的原则，建立医用耗材及检验试剂量价挂钩、面对面议价的集中采购新机制。按照公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，确保医用耗材及检验试剂生产经营企业平等参与。 三、实施范围 全市市直及各区一级以上非营利性医疗卫生单位和政府举办的社区卫生服务中心（所、站）。鼓励其他非政府办医疗机构自愿参与。 四、采购模式 以市为单位集中采购。 五、采购周期 采购周期原则上不少于18个月。 六、适用范围 参与我市2018年医用耗材及检验试剂集中采购各方当事人，包括：医疗机构、医用耗材及检验试剂生产经营企业，市、区医用耗材监督管理部门、工作机构和服务机构。 第二章 组织机构 一、管理机构 佛山市人力资源和社会保障局（以下简称“市人社局”）作为管理机构，主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括： 1、贯彻落实上级关于医用耗材、交易以及监管管理相关政策2、制定我市医用耗材、配送相关实施办法3、管理和监督医用耗材采购过程中的组织实施行为4、监督医疗机构医用耗材采购行为监督供应商的行为1、指导和监督医用耗材集中采购交易工作 2、指导制定医用耗材集中采购交易监督管理办法3、依法审核机构报批资料4、组建并管理医用耗材集中釆购专家库5、对医用耗材集中采购文件、工作实施方案合法性、合规性进行审查对集中釆购结果进行备案6、对医疗机构和医用耗材及检验试剂生产经营企业的履约情况进行监督检查7、处理医用耗材集中采购投诉举报8、监管日常审批工作接受管理机构的领导，负责集中采购工作的具体实施，主要职责包括： 报集中采购管理机构审核通过后公布；集中采购管理机构机构审核； 采集的采集的采集的5年以来境内的医用耗材及检验试剂集中采购的成交价格或销售价格并附相关有效证明，经服务机构复核确认无误以后，其价格可视为基准价依据来源； （五）对于换证、换代、描述相似实质相同等的新产品，供应商须自行填报相应规格型号旧产品在境内2015年1月1日至申报文件报送截止日止的销售价格并附相关有效证明，经服务机构复核确认无误以后，其价格可视为基准价依据来源。 重要提示：成交价格或销售价格的相关有效证明是指：中标/成交通知书、交易平台的交易数据/订单截图、销售发票、医疗机构盖公章的证明或其他第三方证明，并提供对应本次集中采购申报数据的相应编号。 若发现供应商提供的成交价格或销售价格不真实，将取消该供应商所有产品的申报或成交资格。 二、制定原则和方法 （一）以产品的成交价格等为依据，针对单个产品，制定基准价。 （二）上述依据来源中的最低价下浮一定比例作为本次集中采购的基准价： 1、重点关注类医用耗材下浮6%下浮3%通用检验试剂下浮6%检验试剂下浮3%。 序号 器械名称 规格描述 说明 评审分类标识 H01 一次性使用普通无菌注射器 各种类型、1ml-100ml 　 ○ H06 一次性使用普通无菌输液器 各种类型、各种规格 　 ○ H07 一次性使用精密过滤输液器 各种类型、各种规格 　 ○ H11 一次性使用输血器 各种类型、各种规格 　 ○ H17 医用无菌手术手套 各种类型、各种规格 　 ○ H18 医用乳胶检查手套 各种类型、各种规格 　 ○ H19 塑料薄膜手套 各种类型、各种规格 　 ○ H37 一次性换药包 各种类型、各种规格 　 ○ M10 医用脱脂棉球 各种类型、各种规格 注明规格、等级；灭菌和非灭菌 ○ M11 医用脱脂棉花 各种类型、各种规格 注明等级；灭菌和非灭菌 ○ M12 医用棉签 各种类型、各种规格 注明棉签数量、长度；灭菌和非灭菌；若属专科使用，需要特别注明 ○ M13 医用脱脂纱布切片 各种类型、各种规格 注明纱支数、经纬密度、是否灭菌、尺寸 ○ M14 医用脱脂非灭菌