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药学人员在高风险药品监管中作用分析 　　【摘要】 研究分析药学人员在高风险药品监管中的作用，便于高风险药物在临床中的使用，同时保证药物在储存、运输、应用等过程中的质量安全，提高药品的用药安全。高风险药物具有双向作用，当药物使用得当时，很小剂量便可发挥较好的临床效用，但是当药品管理不当或是出现其他方面的问题时，也会给患者造成致命的伤害。因此，本文就现在高风险药物的临床管理措施以及应用进行具体分析。 　　【关键词】 高风险药物；药品监管；药品使用 　　doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.733 文章编号：1004-7484（2012）-08-3011-01 　　药品是伴随着人类科学进步的脚步而产生的，在现代医学中，人们对于人体的组织结构以及代谢机制进行了深入的研究，并且根据现代的工业及生物手段人工开发、合成出了大量的特效药物，但是这些药物往往由于其具有与一般药物不同的作用效果，而产生这样或那样的风险，因此在临床中常将此类药物归结为高风险药物，有关数据显示高风险药物在临床中的不正确应用会导致患者的致死或是极其严重的伤害[1]。但是，不论怎样药品对于人类的生存发展具有重要的作用，它能够维护人类的健康，起到预防、抵抗、治疗疾病的作用。因此，加强对于高风险药物的临床管理，保障保障人民用药安全，具有重要的意义。本文主要分析医疗机构中的药学人员在高风险药品监管中的作用，以及药品安全监管的现状和相关的药品安全管理体制、管理力度和管理强度，并研究在高风险药物在监管方式、监管过程中存在的问题及风险，以便有针对性地完善药品安全监管组织构架，从多角度出发，建立一种科技化、长效化的监管路子，以保证人民群众用药权益得到有效实现[2]。 　　1 高风险药物概述 　　高风险药物也叫做告警讯药物，此类药物与常规药物相比具有十分显著的药理作用，并且显效迅速，在临床的使用中使用的剂量出现差错或是使用药品错误，都将导致患者的严重伤害或是死亡，因此该类药物在临床中被称为高风险药物。在我国公布的高风险药品目录中，主要包括粉针剂，注射剂，兴奋剂，生物制剂以及一些毒素，细胞毒化药物等，其中细胞毒药物在高风险药物中的比重较大，该药物能够在细胞水平上对患者造成损伤，因此细胞毒素药物在生物学方面具有很大的危害性，有研究表明细胞毒素药物能够通过皮肤或呼吸的方式进入人体，进而对机体的组织和器官造成损害，例如损害人的泌尿生殖系统、肝脏损伤等，尤其在利用细胞毒药物治疗肿瘤时，不仅对肿瘤细胞造成伤害，对正常的组织和细胞的损伤也比较严重。因此对于高风险药物的管理和使用要严格地按照操作规程实行，避免操作或是人员的监管使用时造成严重的损伤[3]。 　　2 高风险药物的储存 　　对于高风险药品的储存，应严格根据药品的特性、特点储存，如药品需要低温保存的，应将药品保存于2-10℃的冰箱内，并且做好每日温度的测量，若出现异常现象，应立即查找原因，及时地进行调整，以保证药品的质量。如需要避光保存的药物，应使用棕色试剂瓶或配置遮光避光膜进行保存，以免药物在光照下分解，并且在药物使用的过程中也要做好避光措施，防治药物产生光毒性，危害患者的生命。另外，对于高风险药物的储存，应设置专门的储物区或储物架进行储存，避免与其他药物混合储存，并且应用特殊的标志或颜色加以区分，并标注高风险药物的相关信息，如药品的使用剂量、药品稳定性以及药品间的相互作用、药代动力学特点和使用禁忌事项等。 　　3 药学人员的管理 　　在进行高分风险药物的采购时，采购人员应根据国家规定的药品生产单位标准，进行采购，并且要严格地执行从招标采购，规范化从采购行为，所选药品必须是经过药事部门管理并且药学专家严格的审核筛选出来的产品。同时所选厂家要有较大的产规模，具有生产高分先药物的能力，并且具有《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》以及《药品经营许可证》的实力雄厚的大公司进行采购。并且对于采购的药品，要进行严格的审查，保证药物是经过使用科室申请并经过医院药事管理部门以及治疗委员会的认证，才能进入医院使用。一旦药品进入医院，仓库保管人员药品进行检查验收，主要检测药品的包装是否完整，运输及装卸过程是否对药物造成破坏，同时仓库保管人员要对所采购的药品进行标注，主要包括药品的生产日期、生产批号、生产厂商等，做到购进的药品的合法的票据，与物相符有据可查[4]。另外对于有效期较短的高风险药品药物应实行先进先出，近期先用的原则，以免过期失效造成药品的损失。对于试剂性的高风险药物要有专门的调剂人员进行调剂使用，以免药物错配对患者造成严重伤害，例如在临床中氯化钠与氯化钾溶液的使用，由于二者的特性十分相近，因此在临床中经长造成错配的现象，为避免高风险药物在临床中出现错配使用，调剂人员必须进行严格的筛选。