医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 PPT课件.ppt

* * * 干扰物质 干扰物质及环境因素的影响 * 内源性和外源性药物的干扰，当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差 PH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响 环境因素 目录 卫生部POCT规范产生的背景 卫生部POCT规范的主要内容 符合卫生部POCT规范要求的血糖检测仪 * 血糖仪与实验室生化方法比对方案 比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例。 方案一：静脉血样比对试验 使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。 方案二：毛细血管血与静脉血比对试验 空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。 2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。 各种原理血糖仪易受干扰的物质 注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。 GOD：葡萄糖氧化酶； NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶； Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶 即时HbA1C检测的价值 快速而有效的HbA1C水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨 对患者进行HbA1C控制及达标教育 增强了患者及保健医生之间的合作关系 增强了患者对其疾病的管理能力 已经有报道表明快速检测（POCT）得到的A1C的有效结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制 Brown JB, et al. Diabetes Spectrum 2004;17:244–8. POCT与实验室HbA1C检测仪器的比较 仪器 精准性 检测 时间 便携性 操作者要求 仪器价格 实验室 检测 精准? 1－2天 不可能移动 需要专业培训的检验科人员 非常昂贵 POCT检测 精准 即时 可用于床旁 操作人员简单培训即可满足 相对便宜 POCT更快捷，简便，经济 * * * 2008年杨文英教授一项调查显示：中国目前糖尿病患者有9240万，糖尿病前期患者近1.5亿。作为糖尿病管理的重要组成部分，众多国内外指南推荐糖尿病患者应进行血糖监测，因为它有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果，指导治疗方案的调整。此外2011年美国内分泌协会必威体育精装版发布的指南推荐所有住院患者均应进行血糖筛查。可见血糖监测在临床中的应用非常重要。 * 首先，应建立全面的血糖管理概念，关注包括糖化血红蛋白，空腹血糖，餐后血糖，许棠波动，应激性高血糖，低血糖等所有血糖异常形式带来的危害。 * 其次，选择一种对的血糖监测手段很重要：糖尿病的管理主要分为微观控制指标和宏观控制指标，微观控制指标主要是空腹或餐后血糖 1.HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标 HbA1C反映最近2-3个月的平均血糖水平，它与红细胞存活期内结合的血糖浓度呈正比，也与红细胞生命周期相关（平均120天） HbA1C用血红蛋白总量的百分数来表示，HbA1C的正常参考范围为4-6% 2.和HbA1c相比点血糖同样重要，它可以反映多种临床情况 波动性高血糖——加速细胞凋亡，损伤内皮功能 餐后血糖——冠心病病死率 餐后2小时血糖——心血管疾病病死率 餐后急性高血糖——全因死亡及心血管死亡的危险因素 低血糖——心血管事件的危险因素 * * 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和