肿瘤分期、疗效评价PPT.ppt

测量方法 对病灶基线评估和后续测量应采用同样的技术和方法。 临床病灶：尽可能选用影像学评价。 胸部X片：当肿瘤进展作为重要研究终点时，应优先使用胸部CT， CT、MRI：CT是目前用于疗效评价最好的可用可重复的方法。本指导原则对可测量性的定义建立在CT扫描层厚≤5 mm的基础上。如果CT层厚大于5 mm，可测量病灶最小应为层厚的2倍。MRI在部分情况下也可接受（如全身扫描）。 超声：超声不应作为一种测量方法用于测量病灶大小。如果考虑到CT的放射线暴露，可以使用MRI代替。 内窥镜，腹腔镜检查：不建议使用这些技术用于肿瘤客观评价，但这种方法在取得的活检标本时可以用于确认CR，也可在研究终点为CR后复发或手术切除的试验中，用于确认复发。 肿瘤标志物：肿瘤标志物不能单独用来评价肿瘤客观缓解。 细胞学/组织学技术：在方案规定的特定情况下，这些技术可用于鉴定PR和CR(如生殖细胞肿瘤的病灶中常存在残留的良性肿瘤组织)。当渗出可能是某种疗法潜在的副反应（如使用紫杉烷化合物或血管生成抑制剂的治疗），且可测量肿瘤符合缓解或疾病稳定标准时，在治疗过程中肿瘤相关的渗出出现或加重，可通过细胞学技术来确诊，以区分缓解（或疾病稳定）和疾病进展。 肿瘤的分期及疗效评价 H分级： 细胞类型分级；多用于食管。 H1 -H2 H1：鳞癌；H2：腺癌。 G分级： 病理学（分化）分级： G1- G4 G1：高分化；G2中分化；G3低分化；G4未分化。 肿瘤分级 肿瘤分期及疗效评价 肿瘤病人的预后及治疗效果，很大程度上取决于肿瘤的大小与扩散程度。对肿瘤的大小及扩散范围人为地规定一些标准，以此来判断病情已发展到什么阶段，即是肿瘤分期。 目前常用分期法 四期分期法 三期分期法 TNM分期法 其他分期法 肿瘤四期分期法 I期：肿瘤限于患病器官的某一局部，体积不大，亦无局部和远处转移。 II期：癌瘤虽增大，但未超出患病器官，即使有区域内淋巴结转移，亦限于病变的邻近部位。 III期：肿瘤已超出患病器官，区域内转移的淋巴结固定或己融合成块，或病变器官区域以外淋巴结有转移。 IV期：病变范围广泛或已有远处转移。 肿瘤 TNM 分期 T（Tumor）: 原发肿瘤的进展范围和程度 N（Node）:有无区域淋巴结转移，转移的范围和程度 M（Metastasis）:有无远处转移 三个字母后所带的数字表示恶性病变的范围。 目前公认的分期标准方法。 不断补充和完善。 FIGO分期：用于女性生殖系统肿瘤。 Ⅰ- Ⅳ期 Duke分期：用于结直肠癌。 A-D Jewett/Marshall分期：用于膀胱癌的病理学分期系统。 Jackson分期：用于阴茎癌。 Clark分期：用于黑色素瘤。 其他分期系统 TNM分期系统的意义 1.指导临床医师制定治疗计划。 2.在一定程度上判断预后。 3.有助于评价疗效。 4.有利于临床研究的开展。 肿瘤病人健康状况的估价 卡氏评分法 (KPS)：100-0分 朱氏评分法 (ZPS)：0-5级 两者具一致性，如60-70分相当于2级 Kamofsky（KPS）评分 ≥70可考虑化疗 ECOG(Zubrod Performance Status)评分 3、4级不考虑化疗。 肿瘤治疗效果的评价 一、生存 二、肿瘤缓解率 三、临床受益反应 生存指标 五年生存率（5yOSR）：某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的比例。 无病生存期（DFS）：从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下，DFS与OS相比，作为终点比较 总生存期（OS）：指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。 无进展生存期（PFS）：指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。 疾病进展时间（TTP）：指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。 肿瘤缓解判定标准 肿瘤缓解率亦称肿瘤反应率，是评价抗肿瘤药物治疗效果的主要指标，其根据完全建立在药物治疗后肿瘤大小的变化，是近期疗效最常用的指标。 WHO肿瘤缓解率标准 完全缓解(complete response，CR)：病灶完全消失并维持4周以上。 部分缓解(partial response，PR)：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和减少50％并维持4周以上。 好转（minimalresponse，MR）：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和缩小25％，但小于50%并维持4周以上，无新病灶出现。 稳定（stable disease，SD）：病灶缩小不足25％或增大不足25％，无新病灶出现。 进展（progressive disease，PD）：病灶增大超过25％