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徐敏凤(医疗器械无菌环境控制及微生物检测)PPT
无菌医疗器械的环境控制及微生物检测;内 容;生产环境的污染;空气净化的主要过程;空气净化系统的三级过滤示意图;法规;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;生产环境、实施及布局;洁净区的周边环境及格局;洁净室的基本要求;对洁净室(区)测试的规定;各国法规的比较;以悬浮粒子为例与国际标准比较;ISO/TC209 14644.1;以浮游菌为例与国际标准比较;以沉降菌为例与国际标准比较;以换气次数、压差为例比较;洁净室(区)的分类举例;值得关注的问题;洁净室(区)的测试方法;人员和物品的出入控制;注意事项;测试方法;检测结果的评价;维护及验证;人员的管理;HVAC系统验证的测试项目;HVAC系统的验证步骤;微生物的基本知识;微生物的主要特性;微生物的基本知识;微生物的基本知识;微生物的基本知识;微生物的基本知识;微生物的基本知识;革兰氏染色法;无菌实验的基本常识;无菌实验的基本常识;一次性使用医疗器械的无菌检查;无菌检查;无菌检查;无菌检查;良好的规范以及执行;没有执行以及相关文件证明, 不能说明问题!;结束语
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