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河南美凯生物科技有限公司 化学发光定量检测类产品 甲功系列产品 三碘甲状腺原氨酸（T3）定量检测试剂盒 甲状腺素（T4）定量检测试剂盒 促甲状腺素（TSH）定量检测试剂盒 游离三碘甲状腺原氨酸（fT3）定量检测试剂盒 游离甲状腺素（fT4）定量检测试剂盒 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）定量检测试剂盒 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）定量检测试剂盒 游离三碘甲状腺原氨酸（fT3）定量检测试剂盒--化学发光法 【预期用途】 用于人血清中三碘甲状腺原氨酸含量的检测。 1）诊断甲状腺功能状态。 2）评价治疗甲亢或甲减的追踪疗效。 3）具有判断甲状腺功能亢进有无复发的价值。 4）是诊断甲状腺功能亢进的特异性指标。 【临床意义】 游离三碘甲状腺原氨酸增高的常见疾病： 三碘甲状腺原氨酸型甲状腺功能亢进症；甲状腺功能亢进早期及甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进症。 游离三碘甲状腺原氨酸降低的常见疾病： 甲状腺功能减退症； 其他疾病造成的低T3综合征：胃癌、慢性肾衰、慢性肝炎、肝硬化、未控制的糖尿病、急性心肌梗塞等。 【产品性能指标】 本产品通过对正常健康个体血清的测定，正常范围为：（3.2～6.8）pmol/l， 1. 线性范围：（0.8～50）pmol/l。 2. 最低检测限：小于0.8pmol/l。 3. 精密性：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 三碘甲腺原氨酸（T3）定量检测试剂盒--化学发光法 【预期用途】 T3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。 T3测定可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 【临床意义】 三碘甲腺原氨酸增高的常见疾病： 甲状腺功能亢进，三碘甲状腺原氨酸型甲状腺功能亢进危象早期、缺碘性甲状腺肿、高甲状腺结合球蛋白血症。 三碘甲腺原氨酸减低的常见疾病： 甲状腺功能减退、低甲状腺素结合球蛋白血症等。 【产品性能指标】 本产品通过对正常健康个体血清的测定，按照95%可信限确定本试剂盒的正常范围为：（0.95～2.1）ng/ml。 1. 线性范围：（0.15～10）ng/ml。 2. 最低检测限：小于0.15ng/ml。 3. 精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 甲状腺素（T4）定量测定试剂盒 --化学发光法 【预期用途】 1）作为诊断甲状腺功能低下最好的单项指标。与TSH联合使用，是目前诊断新生儿先天性甲低的方法。 2）T4作为甲状腺功能相关的激素之一，能够帮助临床临床医生判断甲亢、甲减、排除非甲状腺疾病能参考价值。 【临床意义】 甲状腺素升高的常见疾病： ①甲状腺中毒症：无痛性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎、突眼性甲状腺功能亢进症、服甲状腺制剂、畸胎瘤、恶性绒毛膜上皮瘤、垂体促甲状腺激素肿瘤。 ②正常甲状腺功能：TBG(甲状腺结合球蛋白)增加症(家族性)妊娠新生儿部分肝癌肝炎(急性期)急性间歇性卟啉症药物(类固醇类避孕药)抗甲状腺素抗体阳性的慢性甲状腺炎家族性异常白蛋白血症T4结合前白蛋白(TBPA)过多症一过性高T4血症(急性疾病口服胆囊造影剂) 　 甲状腺素降低的常见疾病： ①甲状腺功能减退症：慢性甲状腺炎克汀病碘有机化障碍垂体性甲状腺功能减退症。 ②正常甲状腺功能：TBG(甲状腺素结合球蛋白)减少症(家族性)肾病综合征人工透析治疗低蛋白血症蛋白丧失性胃肠症肝硬化药物(睾丸酮蛋白分化激素肾上腺糖皮质激素水杨酸苯妥英钠大伦丁肝素)。 ③低T3综合征(重症)甲状腺中毒症服用T3过量 。 【产品性能指标】 本方法通过对正常健康个体血清的测定，本试剂盒的正常 范围为：（5.08～13.1）μg/dl。 1. 线性范围：（0.5～30）μg/dl。 2. 最低检测限：小于0.5μg/dl。 3. 精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 游离甲状腺素（fT4）定量检测试剂盒--化学发光法 【预期用途】 本产品可以定量检测人血清中游离甲状腺素含量，用于判断下丘脑-垂体-甲状腺轴的功能状态，了解甲状腺功能状态，诊断甲