祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭湿浊血瘀证的临床分析-clinical analysis of quyu jiangzhuo method in treating damp turbidity and blood stasis syndrome of chronic renal failure.docxVIP

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2018-05-30 发布于上海
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祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭湿浊血瘀证的临床分析-clinical analysis of quyu jiangzhuo method in treating damp turbidity and blood stasis syndrome of chronic renal failure

中文摘要目的：客观评价祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭（湿浊血瘀证）的有效性和安全性。方法：本文通过具有祛瘀降浊作用的肾衰健颗粒与肾衰宁胶囊进行随机对照临床研究，客观探讨祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性。结果：FAS 分析，肾衰健颗粒试验组治疗慢性肾功能衰竭的临床显效率为11.5%，有效率为 9.6%，总有效率为 21.1%；肾衰宁胶囊对照组为 5.3%，15.8%，21.1%。组间比较，差异无统计学意义。两组对肾功能改善的总有效率采取非劣效检验，设非劣界值?=15%，非劣效不合格。肾衰健颗粒试验组治疗湿浊血瘀证的临床显效率为 59.6%，有效率为 32.7%，总有效率为 92.3%；肾衰宁胶囊对照组为 68.4%，26.3%，94.7%。组间比较，差异无统计学意义。PP 分析，肾衰健颗粒试验组治疗慢性肾功能衰竭的临床显效率为 11.8%，有效率为 9.8%，总有效率为 21.6%；肾衰宁胶囊对照组为 5.6%，11.1%，16.7%。组间比较，差异无统计学意义。两组对肾功能改善的总有效率采取非劣效检验，设非劣界值?=15%，非劣效合格。肾衰健颗粒试验组治疗湿浊血瘀证的临床显效率为 60.8%，有效率为 31.4%，总有效率为 92.2%；肾衰宁胶囊对照组为 72.2%，22.2%，94.4%。组间比较，差异无统计学意义。肾衰健试验组治疗湿浊血瘀证前后主要症状和部分次要症状积分，BUN 和 Scr 组内比较，差异均有显著统计学意义（P≤0.05），Ccr 组内比较，差异无统计学意义。两组治疗前后各症状积分差值及 Scr、Ccr、BUN 差值组间比较，倦怠乏力组间比较，差异有统计意义(P≤0.05)，余均无统计学意义。两组在治疗前和治疗后均进行了了三大常规，凝血全套，肝功，电解质和心电图检查，均未发现与试验用药相关的异常改变，试验过程中出现 2 例不良反应，不良反应率为 2.30%，其中 1 例对症治疗后不良反应减轻，并继续用药。安全性较好。结论：祛瘀降浊法对慢性肾功能衰竭湿浊血瘀证有较好的治疗作用，可以有效地改善临床症状，改善肾功能，是治疗慢性肾功能衰竭的有效方法之一。关键词：慢性肾功能衰竭湿浊血瘀证祛瘀降浊法 ABSTRACTObjective ：Objectively evaluate the effectiveness and safety of the methed of removing blood stasis and releasing turbidity to treat chronic renal failure (damp turbidity and blood static syndrome.).Method：This article through shenshuaijian test group and shenshuaining controlgroup which have the treatment of removing blood stasis and releasing turbidity to carry out randomized controlled clinical study, and objectively explore the effectiveness and safety. of the methed treating chronic renal failure.Result： FAS analysis, shenshuaijian test group treat chronic renal failure on theclinical efficiency of a significant rate was 11.5%, effective rate was 9.6%, total effect ive rate was21.1%;shenshuaning control group was 5.3%, 15.8%, 21.1%.Inter- group comparison, the difference was not statistically significant. Two groups of renal function to improve the efficiency of the total apply non- inferiority test,,set the value of non- inferior sector?=15%, non- inferiority standard. shenshuaijian test group treat damp turbidity and