医疗仪器技术研发发展趋势.pdfVIP

医疗仪器技术研发的三个层次 及其发展动态 王晓庆 2011年4月 一、医疗仪器技术特点  与一般应用技术有显著区别的应用技术 ；  应用最终结果，取决于医生的认识、经验 和操作等的水平和能力；  是整体（医疗技术）的一个组成部分；  医疗仪器技术的发展是一个系统性事件— 技术推动与需求拉动并重。 二、医疗仪器技术研发的层次  研发划分为三个层次：  方法  工程  临床 二、医疗仪器技术研发的层次  方法研发：指通过以新的物理、化学、生物医 学和技术方法，在工作原理的层面寻求突破的 过程。  工程研发：指在某种已经明确的原理基础上， 所开展的工程实现和新技术、新材料、新工艺 的应用以及技术改进与创新。  临床研发：指将医疗仪器技术应用于临床并期 望得到新的有益信息的探索 。  创新的实现（全过程）往往包含了两个以上的 研发过程 三、三个层次研发的特点 1、方法研究特点  属应用基础性研究；  相对周期较长；  需基础功能和基本原理等相关科学仪器；  是可能性的探求；  具有不确定性。 三、三个层次研发的特点 2、工程研发特点  属应用实现过程的研究；  具有明确的完成时间；  需工程实施的加工设备和相关检测仪器；  是技术综合优化设计；  具有明确预期目标。 三、三个层次研发的特点 3、临床研究特点  临床研发有两类：  设备应用研发  是工程研发基础  相对简单  设备功能研发；  属基础应用研发  可能性探索  具有不确定性 四、三个层次研发的区别与联系  研发主体不同（以企业为主体的创新体系？）  都孕育着创新  具有相对独立性  方法研发体现了战略需求  工程研发体现了利益需求  临床研发决定了最终价值  存在内在联系，未来逐渐走向融合（不是技术 层面的融合）  先进制度是保证  研发进程呈波浪式 新产品的产业化过程 性 能 参 数 时间 专 利 等 级 时间 专 利 数 量 时间 经 济 收 益 时间 新产品产业化过程 需求和技术主导 P 品牌和成本主导 新 概 功性质外 念 品成 能能量观 牌本 T 日本 欧美 中国？ 五、医疗仪器