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82、盐酸班布特罗片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸班布特罗片 曾用名： 商品名： 英文名：Bambuterol Hydrochloride Tablet 汉语拼音：Yansuan Banbuteluo Pian 本品主要成分盐酸班布特罗，化学名称为：1-[双-（3’,5’-N，N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。 其结构式为： 【性状】 本品为白色或类白色片。 【药理毒理】 本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素,β2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。 【药代动力学】 文献报导，口服盐酸班布特罗片后，大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。 【适应症】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 【用法用量】 每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1~2周后可增加到20mg。 肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。 【不良反应】 有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。 【禁忌症】 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 【注意事项】 1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 应慎用。 【儿童用药】 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用 【老年患者用药】 应慎用，初始剂量当减少。 【药物相互作用】 1.与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。 2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。 【药物过量】 【规格】 10mg 【贮藏】 密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: