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药品生产质量管理规范(G M P)
(1 0 版)
试 题
(2011年5月)
说明
1、本试题满分为120分,考试时间为120分钟。
2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题、名词解释、改正题简答题等七类。
GMP。
一、填空题(本部分共小题,每空1分,共5分)1、关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、 质量管理负责人 和 质量受权人 。
2质量管理部门可以分别设立 质量保证部门 和 质量控制部门 。
3主要固定管道应当标明内容物 名称 和 流向 。
4质量风险管理是在整个产品生命周期中采用 前瞻 或 回顾 的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统
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