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妥方案被证实-卒中2015年2月23日

EMA(欧盟药品管理局): 瑞舒伐他汀40mg禁用于亚裔人群 2013 Crestor PI revised August 2014 CRESTOR SmPC May 2013 available at .uk/emc/document.aspx?documentid=11976# 2013 瑞舒伐他汀英文说明书 1 2013 Electronic Medicine Compendium (UK) 英国电子药品摘要2 ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. 8.8 亚裔患者 ….药理学研究证实,瑞舒伐他汀在亚裔人群的血药浓度是高加索人群的2倍,用于亚裔人群需要调整剂量…. 2.4 亚裔患者使用剂量 …. 由于在亚裔人群中瑞舒伐他汀血药浓度增加,因此瑞舒伐他汀在亚裔人群的起始剂量为5mg…. Race Increased systemic exposure has been seen in Asian subjects. The recommended start dose is 5 mg for patients of Asian ancestry. The 40 mg dose is contraindicated in these patients. ….瑞舒伐他汀在亚裔人群中推荐起始剂量为5mg,40mg禁用于亚裔人群…. 妥方案,被证实 被证实的强大证据:立普妥?被充分证实降低ASCVD事件1-9。 被证实的疗效:立普妥? 10-80mg满足广泛患者人群的治疗需求,40-80mg立普妥?能够满足ASCVD的强化治疗10,11。 被证实的安全性:立普妥? 10-80mg的安全性良好,在亚裔人群中被证实12,13。 适当的患者,适当的他汀,适当的剂量 Right Patients,Right Statin,Right Dosage 对于缺血性卒中伴高胆固醇血症患者,推荐立普妥?10-80mg,并长期使用,因为: 1,Amarenco P, et al. N Engl J Med 2006;355:549-559;2,Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350:1-7. 3,Athyros VG, et al. CURR MED RES OPIN. 2002;18(4):220-228. 4,Koren MJ, et al. JACC. 2004;44:1772–779;5,LaRosa JC, et al. N Engl J Med 2005;352:1425-1435. 6,Pedersen TR, et al. JAMA. 2005;294:2437-2445. 7,Amarenco P, et al. N Engl J Med 2006 ; 355:549-559;8,Colhoun HM, et al. Lancet 2004; 364: 685–96;9,Sever PS, et al. Lancet 2003; 361: 1149–58. 10. Keaney JF, et al., New England Journal of Medicine, Nov. 2013. DOI: 10.1056/NEJMms1314569. 11. 立普妥?产品说明书 2013年11月07日版. 12. Newman C, et al. Am J Cardiol. 2006;97:61–67. 13. Chan J et al. Poster GW23-e2689, presented at the 23rd Great Wall International Congress of Cardiology (GW-ICC) the Asia Pacific Heart Congress (APHC), October 11–14, 2012; Beijing, China. 立普妥?是目前唯一被证实减少缺血性卒中复发的他汀。 之前的HPS卒中亚组分析研究中,入选的冠心病或冠心病高风险人群使用辛伐他汀治疗降低了卒中风险,但基线存在卒中的患者,使用辛伐他汀治疗并未降低卒中再发风险。截止目前,只有SPARCL研究证实立普妥可以降低卒中患者的再发卒中风险。 * 基于SPARCL研究:缺血性卒中指南对他汀应用及降脂目标进行了推荐 2008欧洲卒中组织(ESO)缺血性卒中/TIA管理指南强调:对非心源性缺血性卒中患者应推荐他汀治疗(I类推荐,A级证据)。 2011 AHA/ASA缺血性卒中/TIA二级预防指南推荐:对无已知冠心病的动脉粥样硬化性缺血

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