一种洗必泰消毒剂的制备及有效性、安全性的研究论文论文.docVIP

上海交通大学工程硕士学位论文 一种洗必泰消毒剂的制备及有效性、安全性的研究 摘 要 目的：我国卫生部 2002 年版《医院消毒技术规范》指出，可用于皮 肤消毒的消毒剂主要有洗必泰类、醇类、含碘制剂类等。其中，醇类、 碘类消毒剂已经在临床上常规使用，而洗必泰类消毒剂还未在临床上广 泛使用。这是因为目前没有一个统一的洗必泰推荐浓度标准，也对其有 效性、安全性存在疑异。为了满足临床上皮肤消毒剂更新换代的需求， 更好为患者服务，我们在实验室制备了一种新型洗必泰消毒剂。 实验： 为了验证新制备的洗必泰消毒剂在临床上推广的可行性，对其有效性、 安全性进行了大量的实验并做出评价。其中有效性实验包括：快速杀 菌、24 小时抑菌、7 天实验室长效抑菌实验、7 天人体皮肤长效抑菌 实验、28 天防霉性能实验、和对敷料粘性影响的人体皮肤实验 6 项； 并送疾病预防控制中心做毒理学和生物相容性实验验证其安全性。同 时，与现在市场上广泛使用的消毒剂做出详细对比，以为临床提供循证 依据。结论：新配制洗必泰 30 秒杀灭绿脓、金葡、大肠的菌落数对 数值的下降均超过 5 个 LgCFU/ml，与安尔碘 I 型,II 型和 10%碘伏相 同，优于安尔碘 III 型和点而康； 24 小时抑菌能力大于安尔碘 I,II,III 型、点而康，酒精和 10%碘伏；7 天长效实验室实验杀灭绿 -i- 上海交通大学工程硕士学位论文 脓杆菌、金葡菌的菌落数对数值的下降均超过 5 个 LgCFU/ml，优于 10%碘伏、安尔碘 I 型和点而康；7 天长效人体皮肤试验低于基线， 具有长效抑菌效果；其棉棒制剂的 28 天抗霉菌能力优于朗索消毒剂 棉棒、75%酒精棒和 10%碘伏棉棒；新配置洗必泰消毒后 24 小时和 72 小时，医用透明敷料对皮肤剥离力都明显强于安尔碘 I，其差异 具有统计学意义；与不涂消毒剂相比，差异无统计学意义。其毒理 学检验通过了卫生部指定机构(疾病预防控制中心)的测试。综上所 述，新配置的洗必泰消毒剂是一种有效、安全的皮肤消毒剂，可以 广泛应用于临床。 关键词：洗必泰，皮肤消毒剂，有效性，安全性 - ii - 上海交通大学工程硕士学位论文 CHLORHEXIDINE SKIN PREP PREPARATION AND STUDY ON ITS EFFICACY AND SAFETY ABSTRACT Purpose：According to “Standard Practice of Hospital Sterilization”  issued by China MOH in 2002,  ethanol based, iodine based and CHG based  disinfector are all accepted to use for skin prep. Among them, ethanol based and iodine based disinfector have been regularly used in clinical, while CHG based disinfector has not widely used in China. The reason why is that we don’t have a recommended concentration of CHG in skin prep despite lots of commercialized CHG solution. Moreover, there were still concerns and negative reports around efficacy and safety. To meet the requirement of clinic’s development on skin sterilization and provide better medical service to sufferers, we produced a kind of new CHG skin prep and did plenty of tests to validate its efficacy and safety. Test：To identify the new CHG skin prep feasibility to promote in hospital, we did couples of study on efficacy and safety. After which, we delivered a report of them. For efficacy, we did - iii - 上海交通大学工程硕士学位论文 “30