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药品包装材料 宁素云 制药工程系 学习目标 学习目的：本章主要介绍药品包装材料纸、塑料、玻璃、金属、复合膜和橡胶等的特点、主要检查项目，各类常用药包材种类以及在药品包装中的应用，为合理选择药品包装奠定基础。 知识要求： 1.掌握纸、塑料、玻璃、金属、复合膜和橡胶的特点、常用药包材种类、性能； 2.熟悉各类常用药包材的应用及其注意事项； 3.了解各类药包材质量要求与检查项目。 能力要求： 能根据剂型、药物性质正确选用药包材。 第一节 纸类药包材 纸是由极为纤细的植物纤维或其他纤维相互牢固交织而形成的纤维薄层，经制浆、漂白、打浆、加填与施胶、稀释与精选、抄纸整理等过程制得。 一、概述 （一）纸类药包材的特点； （二）主要检查项目。 （一）纸类药包材的特点 优点： （1）原料广泛、价格低廉； （2）安全卫生； （3）加工性能好； （4）易制成复合材料； （5）装潢适印性好； （6）绿色环保。 缺点：透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力学强度不高；传统造纸工艺对环境的污染较大。 （二）纸类药包材的主要检查项目 1.纸的外观； 外观检验包括现场取样检验和实验室检验，有迎光检验、平时检验、斜视检验和手摸检验等。要求纸面平整洁净，不允许有褶子。 2.纸的物理性能； 检查项目包括水分、定量、厚度、紧度、抗张强度、伸长率、耐折度、耐破度、撕裂度、挺度、环压强度、平压强度、纸板戳穿强度等。 3.纸的安全性。 直接接触药品的食品包装纸等应做铅、砷、荧光性物质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检查。 二、常用纸类药包材 分为药品包装用纸和药品包装用纸板。 纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量（g/m2）。定量小于225 g/m2或厚度小于0.1mm的称为纸张，否则称为纸板；定量200 g/m2左右，介于纸和纸板之间的一类厚纸或者薄纸板，也习称为卡纸。 按在包装中的作用，纸类药包材分为内包装纸类药包材、销售、运输包装用纸类药包材和印刷装潢用纸类药包材。 （一）药品包装用纸 1.普通食品包装纸 是一种不经涂蜡加工，直接用于入口食物包装用的食品包装用纸（散剂），有单面光和双面光两种。 2.蜡纸 药用蜡纸主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，再涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。蜡纸具有防潮、防止气味渗透等特征，可作为防潮纸（大蜜丸）。 药品包装用纸 3.玻璃纸（PT） 属于再生纤维膜，是一种高度透明的高级包装用纸。常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒外以及包装的开窗部分，内容物清晰可见。 玻璃纸 普通玻璃纸具有以下特点： （1）透明、有光泽，能提高商品的装饰效果； （2）印刷适应性好； （3）防油性能好，耐化学性能好、不透气； （4）耐热耐寒性好； （5）不带静电，不易粘上灰尘； （6）撕裂强度差，适用于撕裂带启封的包装。 缺点是尺寸稳定性差；防潮性差，遇潮后易起皱和黏连；无热封性。 药品包装用纸 4.其他药品包装用纸 铜版纸（涂布印刷纸）、胶版纸、手写纸、不干胶纸等。 （二）药品包装用纸板 1.白纸板 定量为200~400g/m2,分为双面白纸板（白底白）和单面白纸板（灰底白）。 2.箱纸板 3.瓦楞纸板 三、纸类药包材的应用 1.纸袋 扁平纸袋、尖底袋、角底袋、方底、圆底内衬大袋等。 2.纸盒 分折叠纸盒和固定纸盒两种。 3.瓦楞纸箱 多作为运输包装。 4.其他应用 药瓶封口纸、药瓶填充纸和印刷标签、说明书等。 第二节 玻璃药包材 玻璃是由熔融体过冷制得的介于晶态和液态之间的无定形物体，经配料、熔制、成型、退火等工艺制备而成。 一、概述 （一）玻璃类药包材的特点； （二）主要检查项目。 （一）玻璃类药包材的特点 优点： （1）化学稳定性高，耐药物腐蚀，与药物相容性较好； （2）安全卫生，无毒无异味，吸附小； （3）阻隔性优良； （4）光洁透明，造型美观； （5）棕色玻璃能阻挡470nm的光透过； （6）可回收利用，成本低。 缺点：质重、质脆、能耗大；质量较差的玻璃易析出游离碱（改变药液pH，影响澄明度）和产生脱片现象（形成血栓的隐患）。 （二）玻璃药包材的主要检查项目 1.鉴别； （1）线热膨胀系数 决定了玻璃的热稳定性，即玻璃能承受温度剧变的能力。 （2）B2O3含量 是提高玻璃热稳定性和化学稳定性的主要成分。 2.理化性能； 影响化学稳定性的耐水性、耐酸耐碱性能，影响热稳定性的抗热震性、耐冷冻性和有关力学性质的内应力、耐内压力、折断力等。 知识拓展 耐水性——玻璃抵抗水的侵蚀的能力。其检测分为颗粒法和容器法，其试验原理为用一定份量酸溶液中和玻璃容器表面或内