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GSP实施情况内审表
(2016年度)
安徽新邦医疗科技有限公司
序号 条款号 检查项目 检查结果 检查人 1 总则 **00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 1、建立的药品采购、储存、销售、运输等环节管理制度以及计算机系统能够实现药品可追溯。
2、在经营过程中依法经营,没有发生购销伪劣药品行为。
3、组织机构、制度、设施设备、计算机系统符合经营规模。
4、制定的质量方针落实情况基本符合预期的要求。
5、开展的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动基本符合要求。
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