安乃近注射液工艺规程(示例).docVIP

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1. 主题内容 3 2. 适用范围 3 3. 职责 3 4. 产品名称及剂型 3 5. 产品概述 3 5.1. 产品特点 3 5.2. 化学结构 3 6. 工艺流程图 4 7. 操作过程及工艺条件 5 7.1. 处方 5 7.2. 制造处方(300L 3万支) 5 7.3. 配液 5 7.4. 理瓶、粗洗、精洗、灭菌、冷却: 6 7.4.1.理瓶: 6 7.4.2.粗洗: 6 7.4.3精洗 6 7.5. 灌装 7 7.6. 灭菌检漏 7 7.7. 灯检 8 7.8. 包装 8 8. 生产过程中重点工艺控制检查(包括半成品检查) 9 9. 技术安全与劳动保护 10 9.1. 工作场所 10

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