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质量管理体系文件管理制度HF -(QX)QM-001-2010-01
1、目的:企业在医疗器械经营管理活动中遵循的依据。
2、制定制度依据:依据《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。
3、适用范围:企业医疗器械经营管理文件以及活动管理。
4、内容:
4.1、质量管理体系中各类文件的标题应能够准确地说明文件的性质,能够与其它文件明显区别。
4.2、质量管理体系中各类文件使用的文字应符合《现代汉语通用字表》规定;使用语言应确切、易懂、简练,指令性内容必须以命令形式表述。
4.3、质量管理体系中各类文件均应便于识别,数据处理的文件应当留有足够的空间。
4.4、质量管理体系中各类文
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