保健食品的微生物限度检验方法验证浅析--中检所教学文稿.pptVIP

保健食品的微生物限度检验方法验证浅析;引言;;鉴于保健食品于近年来暴露出的一些质量问题，中检所和药检处统一部署，扩大我所检验范围，开展对保健食品的质量监督检验工作，微生物限度作为食品药品的必检项目，显示其基础安全的重要性。我室于2005、06年进行了保健食品卫生微生物学限度检验及方法学验证实验工作，完成了30多种购买样品的试检验任务，以及几个注册品种的检验，涉及口服液、片剂、胶囊、茶剂等常见保健食品类型，结合食品国标和药典探讨保健食品的检验方法及可行性，现对有检验情况汇报如下，供检验部门参考。;摘 要;样品;（13） 瞳神牌轻亮 北京轻尔特科技开发中心 （14） 再高铁儿童成长胶囊 广州市红虹生物科技有限公司 （15） 血尔口服液 香港康富来国际企业有限公司 （16） 金舒通胶囊 05 武汉名实医药科技有限责任公司 （17） 仙牌灵芝茶 四川仙牌灵芝集团有限公司 （18） 事轻松胶囊 武汉静悟绿色保健研究所 （19） 养颜鹿胎粉 040606 广东广济堂医药保健品有限公司 （20） 老君舒压茶 成都物华生物制品有限公司 （21） 梦玉胶囊 济南生命生物科技有限公司 （22）心态好（天一美乐宁片）031201 北京乐宁科技有限责任公司 （23） 华济堂牌护肝灵胶囊 美国德全高科技药业 （24） 前烈立舒胶囊 QLS05222 香港奥美制药厂 （25） 二月红牌红润片 2007042425050 中天(上海)营养食品有限公司 （26） 绅宁宝胶囊 20050225香港康恩堂制药有限公司 （27） 博士伦博视康牌叶黄素片1515、1525、1535德国博士曼大药厂（28） 全虫草胶囊 2006210 西藏天知生物科技开发有限公司 （29） 觉父胶囊 20050327 香港奥美制药厂 （30） 苦瓜精华素片 3117、3500 美国GSL科技有限公司 （31） 宁烈宁胶囊 20050509 香港奥美制药厂 （32） 富威牌剑影胶囊 021333 北京富威生物科技开发公司;二、培养基;三、 菌种;四、方法验证;菌液的检验;供试液制备;细菌、酵母菌及霉菌的方法学验证;回收率测定：;回收率的计算;（三）、控制菌检查方法学验证;;五、结果菌落计数表1 菌落计数;表2 微生物限度检查法验证常规法接种阳性菌株的回收率（%）;序号;注：23~31为2006年检验，控制菌全部按国标GB/T4789.1~4789.31 ~2003食品卫生微生物学检验方法进行检验 从表2结果中可以看出：32个品种分别接种5株代表菌，有16个品种回收率均超过70%，可采用常规方法进行测定；另16个品种（活谓素得而乐胶囊、忘不了3A脑营养、再高铁儿童成长口服液、血尔口服液、瞳神牌轻亮、养颜鹿胎粉、金舒通胶囊、仙牌灵芝茶、事轻松胶囊、梦玉胶囊、华济堂牌护肝灵胶囊、二月红牌红润片、绅宁宝胶囊、博士伦博视康牌叶黄素片、全虫草胶囊）分别对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌和大肠杆菌有抑菌作用，染菌回收率%均低于70%，应分别采用培养基稀释法和薄膜过滤法进行方法学验证。;供试品;从表3中结果看出;表1—6结果;;检验结果分析;讨论：;参考文献;