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纠正和预防措施课程corrective and preventive action course 一、制定并实施纠正和预防措施的意义 1、制定并实施纠正和预防措施是企业自我发展的需要 一、制定并实施纠正和预防措施的意义 2、制定并实施纠正和预防措施是企业进行持续改进的重要内容 一、制定并实施纠正和预防措施的意义 3、制定并实施纠正和预防措施能促进体系持续有效运行 二、纠正和纠正措施的区别和联系 纠正是对不合格品/项采取措施，以消除不合格，涉及对现有不合格的处置，例如：返工、返修等。 而纠正措施是针对原因采取措施，关注的是以后不再发生类似的不合格。 尽管它们在目的、方式上不同，但采取措施的对象都是体系中的不合格。 三、不合格原因分析 1、有效地调查产品、过程或体系等方面不合格产生的原因，是制定纠正措施的关键，产生不合格的原因可能有下列几种： 1）文件未做规定或规定不适宜； 2）未按规定的程序或要求实施； 3）人力资源不足，缺乏培训或工作失误； 4）设备、设施等资源不足； 5）材料或元器件缺陷； 三、不合格原因分析 6）生产或工作进度安排不当； 7）生产或工作环境不适宜； 8）管理方面的缺陷； 9）内外、上下沟通不够。 三、不合格原因分析 2、在查找不合格原因时，应从以下几个方面进行分析： 三、不合格原因分析 8）过程本身的波动 四、产生不合格的主要因素 五、分析产生不合格原因常用的工具 五、分析产生不合格原因常用的工具 例：某工厂上个季度产品不良率统计如下： 五、分析产生不合格原因常用的工具 由图可看出:良性能不良占了47.1%前三项加起来占了80%以上，进行处理应以前三项为重点。 五、分析产生不合格原因常用的工具 3、鱼刺图和头脑风暴法分析问题的主要原因 六、采取纠正和预防措施的步骤 对于正常情况下偶然发生的轻微不合格，或仅此一例以后不可能再有这样事件发生，进行纠正处置即可，对于必须采取纠正措施的情况如果不针对原因采取措施，则不合格问题会再发生。 六、采取纠正和预防措施的步骤 六、采取纠正和预防措施的步骤 六、采取纠正和预防措施的步骤 六、采取纠正和预防措施的步骤 第五步：实施 六、采取纠正和预防措施的步骤 第六步：效果验证 是否能达到防止不合格再发生的目的？通常纠正措施失效的原因有：不合格原因未能准确识别；或措施制定得不合理；或措施得不到正确执行等。对于未能取得预期效果的纠正措施，组织应实行PDCA循环，直至达到目的。 六、采取纠正和预防措施的步骤 第七步：巩固及标准化 有效的纠正措施可能引起文件的更改，无效的或效果不明显的需要进行一步分析原因和采取纠正措施。 七、案例分析 案例：某公司质量目标之一“产品合格率”连续两个月达不到顾客要求。 1、影响评估（如对交期和顾客满意的影响等）：如这种影响比较大，应尽快解决； 2、纠正：增加检验数量（如把抽检改为全检），杜绝不合格品出厂； 3、原因分析：首先运用调查表法，对不符合现象进行分类处理和统计，然后绘制柏拉 图，找出主要不合格格类，例如，主要不 合格类别为电性不良；再运用鱼刺图并找 出主要原因为：设备老化，充磁不充分所至。 七、案例分析 4、纠正措施：维修或更新设备，并制定定期检查规定。 5、实施纠正措施：按制定的纠正措施对设备进行维护，并按要求定期检查。 6、效果验证：经过一个月的运行，再也没有发生类似的问题； 7、纠正措施的巩固：修改原有的设备维修 程序，增加一个定期检修环节。 八、制定纠正措施应遵照的原则 制定纠正措施应遵照4W1H的原则： WHO——由谁做？ WHEN——什么时候做？ WHERE——在哪里做？ WHAT——做什么？ HOW——要做到什么程度？ 九、制定纠正措施应注意的几个问题 九、制定纠正措施应注意的几个问题 1、原因分析不准确 例1：检查纸包装箱进货检查记录发现：只有外观检查记录，无尺寸检查记录。 九、制定纠正措施应注意的几个问题 例2：审核发现：有200多件活塞放在生产现场，无任何标识。 九、制定纠正措施应注意的几个问题 2、措施欠具体，无法量化 例3：问题：现场审核发现，离心浇注机的转速等过程考数的控制与作业指导书的要求不符合。 原因：操作者对作业指导书不熟悉 措施：1、加强培训；2、要求严格按作业指导书执行，并加强监督。 九、制定纠正措施应注意的几个问题 3、采取的措施没有针对问题的原因 例4：检查发现04年8月入库的A产品，超过油封包装期3个月，但该部门未进行隔离和处置。 九、制定纠正措施应注意的几个问题 九、制定纠正措施应注意的几个问题 4、纠正措施验证记录不准确 例5：问题描述：机油泵审核发现：作业指导书规定数控线精镗油腔工