循证医学及其证据的检索.ppt

循证医学 循证医学(Evidence-based medicine，EBM)是20世纪90年代新发展起来的一门新兴交叉学科，是临床医学基础学科。 其学术思想、研究方法和研究结果对于指导政府的卫生决策和医学教育，指导医师的临床实践和临床科研都有十分重要的意义。 被誉为21世纪的临床医学。 内容提要 1. 循证医学的定义 2.证据的分级 3.证据分类 4.证据的检索 一、循证医学的定义 * 循证医学是指慎重、准确和明智地应用现有的最好证据，同时结合医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的愿望，制定每个患者最佳的诊治措施。 循证医学的证据： 是指人体试验的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的证据 而且追求证据的质量和不断补充完善。 掌握循证医学必须具有四方面过硬的知识和技能:???1、临床技能???2、临床流行病学???3、医学统计学???4、医学文献检索 二、循证医学证据的分级* 按质量和可靠程度大体可分为以下五级(可靠性依次降低)： 循证医学的金标准* 大样本的随机对照试验 系统评价SR Meta分析 循证医学研究的设计：随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT) （1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测量试验结果，评价试验设计。 （2）用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性试验的金标准方法*。在特定条件下也可用于病因学因果效应研究。 大样本RCT结果可靠的理由　 (1)一般一个试验需数千例乃至数万例病人参与，需数十个乃至上千家协作医院共同完成，由于病人数量多，故发生终点事件多，有利于组间终点事件差异的检出； (2)大样本RCT的观察指标过硬，多以病死率及重要临床事件为主要终点指标(end point)； (3)大样本RCT设计强调随机对照, 随机方法可靠； （4)大样本RCT往往有一套较完整的质量控制系统。 系统评价 （systematic? review，SR） 所谓系统评价， 是一种临床研究方法，指针对某一个疾病或某一个干预措施全面收集所有相关临床研究并逐个进行严格评价和分析、必要时进行定量合成的统计学（Meta一分析）处理，得出综合结论的过程，亦称为综合分析。 “系统”和“评价”是其重要特点，因而与一般综述有本质的不同。 为什么要进行SR？ ?大规模RCT消耗人力，财力和时间 ?多数单位没有条件作大规模RCT ?多数单个RCT样本量不能得出准确和可靠的结论 ?高质量的SR 类似于大规模多中心RCT（金标准〕 ? SR使证据的应用更加方便 寻找证据应首先去找系统评价的报告，因为它比单个试验偏倚较少而更为可靠。 ——— David Sackett, 2000 Cochrane 系统评价是EBM中最高质量的证据* 系统评价与一般文献综述的差别* 传统综述常就某一专题在一段时间内发表的文献进行分析研究，归纳整理，作出具有作者倾向性的描述，反映某一专题的研究概括和发展方向。 系统评价是对全面收集到的高质量文献及综合资料，采用定量分析的方法，从而保证结果客观可靠。 Meta分析 对Meta分析方法的认识，在20世纪80年代初期学者们还存在很多争议。不少医学期刊的编辑不主张将Meta分析的论文归类在“原始研究报告”或“论著”栏目内，认为Meta分析仅仅是分析别人的成果，是对文献的二次加工。目前，国际上如《The New England Journal of Medicine》、《British Medical Journal》、《Journal of American Medical Association》、《The Lancet》等四大医学周刊，都将Meta分析视为一种具体的研究方法，对这类论文给予高度的重视，并且刊登在“原始研究报告”或“论著”(如“original article , research article, article)等栏目内。 定义 Meta-analysis ：对具有共同研究目的相互独立的多个研究结果给予定量和合并分析，剖析研究间差异特征，综合评价研究结果。 在英文中，还有其他表达方式，如： over view, polling , data polling, quantitative review , quantitative synthesis, literature