产品及服务提供控制程序.docxVIP

目的： 使生产处于受控状态，确保产品持续、顺利生产，满足客户的质量、交期和数量的要求。适用范围： 适用于公司内部生产的全流程的管控 职责： 市场部：客户接口，负责进行订单的接受、确认；产品交付和交付后的工作生产部：编制生产计划；对生产计划的落实进行监控；生产现场的管理，维护生产的有序进行技术部：工艺操作规程、产品技术标准、重要过程参数和产品特殊值的确定。质量部：生产线的首件检验、巡检和最终产品的检验采购部：原材料的采购设备部：确保生产设备的无故障运行术语和定义控制计划：对控制产品所要求的体系和过程进行文件化的描述关键过程：过程的质量特性直接影响产品的装配和使用关系，客户特别关注的关键点，一般用“CTQ（Critical to Quality）”进行表述。工作程序： 受控条件公司的生产流程应在受控条件下进行。受控条件包括：产品特性的表述，例如图纸，技术规格书等；过程特性的表述：如在作业指导书中标明的设备参数，过程工艺尺寸等；监测和测量资源：按照控制计划和“监视和测量装置管理程序”执行必要的监视和测量活动：按照控制计划和作业指导书、检验指导书执行相关的基础设施、适宜的工作环境符合要求的人力资源：按照“人力资源控制程序”执行过程能力的确认和监控防错措施的落实实施放行、交付和交付后的活动合同/订单的输入市场部接到客户的合同/订单后，应对其进行评审，明确客户所需产品的各项要求，并与技术部、生产部和质量部进行对接。客户出现合同/订单变更情况，应重新进行评审并将相关信息进行传递；公司内部对合同/订单的变更，应首先通知客户，在客户许可的情况下，按照变更流程进行管理。经过评审的订单汇总成销售计划，输出到生产部。控制计划项目小组按《产品质量先期策划程序》进行过程设计和开发，制订过程流程图、PFMEA及试生产、生产控制计划。控制计划应包括制造过程的控制方法、首末件确认、顾客要求和公司识别的特殊特性的控制方法、顾客要求的信息；控制计划须对当检测到不合格品、过程不稳定或不具有统计能力时，作出反应计划。当不合格品已发运至顾客、任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA更改发生、顾客反馈后的改进时，必须重新评审和更新生产控制计划，需要时进行更新，顾客有要求时须获得顾客批准。产品的特殊特性符号必须在PFMEA、控制计划和作业指导书中标识，若顾客指定符号，按顾客要求标识。作业指导书在产品批量生产前，技术部负责编制作业文件。这些作业文件必须来源于生产控制计划，并和生产控制计划要求相一致。并确保：为所有影响产品质量的过程操作人员提供作业指导书。各种作业文件、检验指导书等须配置在现场，作业指导书在工作岗位易于得到。为现行有效版本，加盖红色“受控”标识。生产过程中所使用的文件污损时，由生产车间到文件发放部门补换。由检验员负责对操作人员遵守作业标准情况进行确认。确认方法在《过程检验记录》上记录，确认频度与巡检频率保持一致。作业准备验证对于新产品首次作业、生产中断、材料更换、班次更换、设备调整后等，在批量生产前应进行作业准备验证，方能投入批量生产；验证不合格应采取必要的措施并记录结果。采用首末件比较。按照设备设施管理控制程序对设备实施日点检及周期性保养并记录。在生产中发现的原材料、辅料、外协件、包装材料等质量问题，由质量部解决处理，保留相关的记录。生产设备的全面维护应对量产所需的设备编制设备明细按照设备设施管理程序对设备的易损件及备件进行管理制定设备、工装、模具和检具的管理规范，确保其处于受控状态，管理规范至少应包括：维护、维修和人员资质；设备的存储和修复工装准备步骤易损件的库存管理及维护、更换方案工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级工具的修改和文件的修订；工具标识，例如：序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置。制定设备维护保养目标以及预防性维护的符合性指标过程控制：操作者按照作业指导书的要求进行作业，填写相关记录；标识具体执行《标识和追溯性控制程序》；防护具体执行《产品防护程序》。检验员按照作业指导书的要求实施检测，填写相关记录；监视和测量活动具体执行《产品的监视和测量控制程序》。对于过程中出现的异常，执行《不合格品控制程序》。对关键工序（CTQ）应填写过程确认表以证实过程能力。适用时，这些验证的安排应包括：对所使用的设备能力进行确认并形成记录。相关人员要进行岗位培训，符合要求上岗；工艺方案的确认由技术部负责并形成工艺验证报告；使用控制图对过程能力进行控制，当过程能力变得不稳定或未达到规定要求时， 应启动反应计划，包括产品遏制和全检。全检期间，由质量部组织各部门提出纠正措施，直到过程稳定并达到规定要求；对测量系统进行测量系统分析并形成报告。过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、场地、人员的变化等），对上