2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案-全国细菌耐药监测网.PDFVIP

P e 聚焦CLIS折点更新的背景和临床意义 k i n g U n i v e r s i t y I n s t i t u t e 临 o f C 床 l i n i c 药 a l P 理 h a r m 研 a 郑波 c o 究 l o g 所 y 北京大学临床药理研究所 北京大学第一医院 抗感染科 折点 P ♦ 微生物学折点（流行病学折点） e k i n g U ♦ PK/PD折点 n i v e r ♦ 临床折点 s i t y I n s t i t u t e 临 折点制定必须数据： o f C 床 l 1. MIC 分布和野生菌株的cutoff 值； i n i c 药 a l 2. 体外耐药标志, 包括表型和基因型； P 理 h a r m 研 3. 来自于动物模型和人体研究的PK/ PD 数据; a c o 究 l 4. 来源于恰当的临床研究和病原菌MIC 的临床和细菌学预后数据。 o g 所 y 微生物学折点 用于区分野生株菌群和获得性或选择性耐 P e k i n 药菌群的MIC 值。 g U n i v e r s i t y I n 这种折点的数据来源是中至大样本量并足以描述野 s t i t u t e 生株菌群的体外MIC 数据。野生型菌株指不携带任何针 临 o f C 床 对测试药物或与测试药物有相同作用机制的药物的获得 l i n i c 药 a 性或选择性耐药的菌株。 l P 理 h a r m 研 a c o 究 l o g 所 y 氨苄西林对大肠埃希菌MIC分布 P e k i n g U n i v e r s i t y I n s t i t u t e 临 o f C 床 l i n i c 药 a l P 理 h a r m 研 a c o 究 l o g 所 y PK/PD折点 通过药效学理论和能预测药物体内活性 P e k i 的药效学参数计算出的药物浓度，此数 n g U n i v 据来源于动物模型并通过数学或统计学 e r s i t y I 方法推广至人体。 n s t i t u t e 临 o f C 床 l i n i c 药 a l P 理 h a r m 研 a c o 究 l o g 所 y 临床折点 P 用于区分预后良好的感染病原菌和治疗 e k i n g U 失