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医疗广告审查证明、麻精药品购用印签卡审批要求 市卫生监督局 二〇一四年十二月 一、医疗广告审查证明审批要求 二、麻精药品购用印签卡审批要求 医疗广告审查证明审批要求 依据：《医疗广告管理办法》中华人民共和国国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部令?第26号 非行政许可项目 5个日 医疗广告审查证明审批要求 申报要件： 医疗广告审查申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件 医疗广告成品样件表 医疗机构法定代表人或者主要负责人身份证复印件以及医务人员有关资格证书、执业证书原件和复印件 医疗广告审查证明审批要求 第六条　医疗广告内容仅限于以下项目： （一）医疗机构第一名称； （二）医疗机构地址； （三）所有制形式； （四）医疗机构类别； 　　　　　 医疗广告审查证明审批要求 （五）诊疗科目； （六）床位数； （七）接诊时间； （八）联系电话。 （一）至（六）项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致。 医疗广告审查证明审批要求 第七条　医疗广告的表现形式不得含有以下情形： （一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的； （二）保证治愈或者隐含保证治愈的； （三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的； （四）淫秽、迷信、荒诞的； 医疗广告审查证明审批要求 （五）贬低他人的； （六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的； （七）使用解放军和武警部队名义的； （八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。 医疗广告审查证明审批要求 第十三条　《医疗广告审查证明》的有效期为一年。到期后仍需继续发布医疗广告的，应重新提出审查申请。 医疗机构在其法定控制地带标示仅含有医疗机构名称的户外广告，无需申请医疗广告审查和户外广告登记。 审批注意事项 部分违法发布医疗广告实例 部分违法发布医疗广告实例 部分违法发布医疗广告实例 麻精药品购用印签卡审批要求 审批依据： 1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） ； 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。 麻精药品购用印签卡审批要求 审批依据： 2.《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发〔２００５〕４３６号 ） 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 非行政许可项目 3个日 麻精药品购用印签卡审批要求 申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； 麻精药品购用印签卡审批要求 （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 麻精药品购用印签卡审批要求 申报要件： 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审核申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件 医疗机构单位负责人、部门负责人、药学部门负责人、采购人员身份证复印件 麻精药品购用印签卡审批要求 具有麻醉药品处方权医师登记表（包括姓名、性别、职务/职称、取得执业医师资格时间、所在岗位、是否经过麻醉药品和精神药品使用培训、处方印章或本人签名样本） 麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况和管理制度 麻精药品购用印签卡审批要求 麻醉药品和第一类精神药品申请使用的品种、规格、数量 原《印鉴卡》有效期内麻醉药品和第一类精神药品的使用情况 麻精药品购用印签卡审批要求 现场审核要求： 第四十七条　麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 麻精药品购用印签卡审批要求 第四十八条　麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。 麻精药品购用印签卡审批要求 申请麻精药品购用印鉴卡检查表 1、有无《医疗机构执业许可证》，是否定期校验 2、麻精药品处方权医师人数 人，有无有效执业医师证。 3、是否制定麻精药品管理制度。 麻精药品购用印签卡审批