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自动清洗消毒机的应用及管理 消毒供应中心 李红梅 为了预防和控制医院感染，保证供应到临床各科室的医疗器械及物品达到无菌的要求，对医疗物品进行有效的清洗、消毒是至关重要的环节。目前国内许多医院或供应室都采用了自动清洗消毒机，关于该机器的应用和管理，国外是有相关标准的，但国内目前还没有。本文拟介绍国外特别是德国关于自动清洗消毒机的应用和管理，以期对国内的应用和管理有所启发和借鉴。 1自动清洗消毒过程的基本原则 在医疗器械处理过程中，质量保证不仅是一项法律上的义务，而且从经济效益方面考虑也具有重要意义 。 为 此 ， 德 国 医 院 卫 生 协 会ＤＧＫＨ）、德国消毒供应协会（ＤＧＳＶ和器械准备工会（ＡＫＩ）还专门联合制定了《关于耐热性医疗器械自动清洗消毒过程的常规监测和验证的指导方针》 ，提出了自动清洗消毒处 理的 ８ 项基本原则： 1自动清洗消毒过程的基本原则 （１）自动清洗消毒处理大大优于人工清洗消毒处理，因此，除非绝对必要，应该尽量避免用人工处理的方式。 （２）有效的清洗是有效地消毒及进一步有效地灭菌的前提。 （３）热力消毒过程绝对优先于化学消毒过程。 （４）操作人员应确保执行性能再评价和验证。 1自动清洗消毒过程的基本原则 （５）操作人员应根据验证和性能再评价的框架所规定的要求定期地实施常规检查。 （６）操作人员应确保建立和维持一个质量管理体系。 （７）操作人员应确保具备参与自动消毒处理所必需的专门技术。 （８）如果处理过程的一个参数发生改变（比如处理过程中的清洗剂等化学制品改变、程序改变），那么，一定要进行性能再评价。 ２自动清洗和消毒过程验证的先决条件 为了对清洗和消毒过程实施验证，操作人员、自动清洗消毒机的生产商、清洗及消毒过程所用的清洗剂等化学制品的生产商都必须达到一定的要求。 2．１　 分区布局等功能要求 关于分区布局，最重要的一点是，清洁区和去污区必须严格分离。这是为了确保微生物或微粒不能从去污区传播到清洁区。如果去污区不能与清洁区分离，那么一定要采取适当的措施使那些空气中的微生物或微粒的传播达到最小化。具体地说，功能要求还包括：现存的水质信息；作业区是否通风，作业区的温度是否低于2０℃；冷凝物排放管道是否耐１００℃的高温；位于蒸汽连接处、软化水连接处、冷水及热水连接处的关闭阀和集渣器的情况；在自动清洗机附近的主要电子开关的情况；在清洁区和去污区是否有物品转移区，在净化去污区是否有足够的空间存储待处理的医疗器械，是否有既安全又方便的空间放置处理过程所需的清洗剂等化学制品（同时符合存储所需的适宜温度）等等。 2.2质量管理体系的建立 在对自动清洗消毒过程进行验证以前，质量保证措施是最重要的前提条件，这需要建立一个质量管理体系，具体包括：记载有清洗消毒处理指南的医疗器械操作手册；对于清洗和消毒的验证性装载的描述并作相关记录；自动清洗消毒机的操作手册、服务和安装说明；清洗消毒过程所用的清洗剂等化学制品的数据资料；对整个清洗消毒处理过程的描述，详细说明装载以进行性能评价；制定标准的操作程序、感染控制计划及清洗消毒计划等。 2.3由自动清洗消毒机生产商提供的信息 生产商必须为操作人员提供相关说明和信息，这些信息应包括：能够在特定的程序下清洗和消毒的产品的类型，所使用的辅助器械；处理过程所需的各种参数，如时间、温度、水质、水压等；对处理过程标准程序的详细描述以及各参数的允许偏离度；处理过程所需的清洗剂等化学制品及它们的浓度；对附件等的具体装载说明；对控制及显示仪的描述，对环境和安全装置的描述及出故障时应采取的措施等。 ２．４　 由操作人员提供的信息 操作人员必须为自动清洗消毒机生产商或供应商提供相关处理过程的信息，如操作过程中材料的质量，特别是有关水的质量的信息。建议在对清洗消毒过程进行验证时，对清洗前、清洗中各阶段的水质作记录，而且始终要特别注意水的硬度总的含盐量、氯化物的含量等。 一般来说，洗涤用水推荐的最小值是： 总的硬度：＜３ 度ｄＨ（＜０．５ｍｍｏ ＣａＯ／ｌ） 总的含盐量：＜ ５００ｍｇ／Ｌ 氯化物含量：＜１００ｍｇ／Ｌ ｐＨ 值：５～８ 在最后的冲洗阶段使用不含盐的或者完全的软化水可以确保处理的器械干净、无残留物，因此一般推荐使用软化水。当然，为了处理效果的最优化，最好是清洗及冲洗的各阶段都使用软化水或者至少经软化处理了的水。对于自动清洗消毒处理而言，在最后的冲洗阶段，有关水质的要求建议参考下列数值： 传导率：≤５μＳ／ｃｍ 总的硬度：≤０．０２ｍｍｏｌ　ＣａＯ／ｌ 氯化物：≤２ｍｇ／Ｌ 含盐量：≤１０ｍｇ／Ｌ 磷酸盐：≤０．５ｍｇ／Ｌ 硅酸盐