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ISO9000:2008标准讲义;第一章 修订背景;国际标准化组织;每个国际标准都需建立系统性的检验制度,以确 认、修订/改善,或取消标准。 这些标准必须定期修改以因应市场发展与不同组 织的需求 2003年十月,ISO/TC 176/SC 2为ISO 9001:2000 规划了一套系统化检验制度。 ISO组织的会员亦决定修订ISO 9001标准 ;本次改版主要目标 详述,阐明,改善对ISO 9001:2000的理解。 改善与ISO 14001:2004标准的一致性。 简化其它管理系统标准与ISO 9001标准的整合。;;第二章 质量管理体系基础;八大质量管理原则;1、 以顾客为关注焦点(customer focus);Case Study案例讨论 美国某宠物服务公司生产一系列狗粮。市场竞争非常激烈。 为了保持市场的领先优势,2000年夏天,该公司决定开发一种新产品。该产品包装精美,非常吸引人的注意力,并且成功进入沃尔玛销售。由于其价格相当具有竞争力,产品投放市场初期,产品供不应求。但是,2个月后,销售经理发现该产品没有后续订单。该公司立即查明了原因,并不得不停止了此产品的生产。 讨论:什么原因导致该公司决定停产? 他们有可能犯了什么错误?; 2. 领导作用(leadership);全员参与(involvement of people);4. 过程方法(process approach);管理的系统方法(system approach to management);6. 持续改进(continuous improvement);ISO; 基于事实的决策方法(factual approach decision making);田忌与齐王赛马分析;互利的供方关系(mutually beneficial supplier relationships);第三章 质量管理体系要求;0.1 总则;0.1 总则;0.2 过程方法;0.2 过程方法;0.2 过程方法; ;0.3 与 ISO 9004 的关系 ;0.4 与其他管理体系的相容性;1 范围 ;1.1 总则 ;1.2 应用 ;2 规范性引用文件 ;3 术语和定义 ;4 质量管理体系 ;4.1 总要求 ;4.1 总要求;4.2 文件要求 ;4.2.1 总则 ;4.2.2 质量手册 ;4.2.3 文件控制 ;4.2.3 文件控制 ;5 管理职责 ;5.2 以顾客为关注焦点 ;5.3 质量方针;5.4 策划 ;5.4.2 质量管理体系策划 ;5.5 职责、权限和沟通 ;5.5.2 管理者代表;5.5.3 内部沟通 ;5.6 管理评审 ;5.6.2 评审输入;5.6.3 评审输出 ;6 资源管理 ;6.2 人力资源 ;6.2.2 能力、培训和意识 ;6.3 基础设施;6.4 工作环境 ;7 产品实现 ;7.1 产品实现的策划 ;7.2 与顾客有关的过程 ;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.3 顾客沟通 ;7.3 设计和开发;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制;7.4 采购 ;7.4.2 采购信息;7.4.3 采购产品的验证;7.5 生产和服务提供;7.5.2 生产和服务提供的过程确认;7.5.2 生产和服务提供的过程确认;7.5.3 标识和可追溯性;7.5.4 顾客财产 ;7.5.5 产品防护;7.6 监视和测量设备的控制;7.6 监视和测量设备的控制;7.6 监视和测量设备的控制;8 测量、分析和改进;8.2 监视和测量;8.2.2 内部审核;8.2.3 过程的监视和测量;8.2.4 产品的监视和测量 ;8.3 不合格品控制;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析;8.5 改进 ;8.5.2 纠正措施;8.5.3 预防措施;ISO9001:2000
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