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中药制药实践报告

中药制药实践报告  我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于XX年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。  该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。  车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。  生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。  XX/09/16—XX/10/15军训、培训  XX/10/16—XX/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)  XX/10/24—至今包装岗位  (1)、百年xx: 以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以 “百年xx”为奋斗目标,以“xx制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌,创国内一流企业。  (2)、xx的理念:  经营理念:以高质量的产品奉献社会  企业精神:学习、创新、严细、敬业  企业宗旨:xx制药、造福四方  (3)、商标寓意:“xx”,寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“xx制药,造福四方”的企业宗旨。  员工职业道德规范  3、通过视频学习《弟子规》  4、安全生产资料  (1)、为什么要进行安全基本教育  (2)、安全生产基本概念  (3)、安全生产法律法规  (4)、安全生产职责、权利和义务  (5)、劳动防护用品的使用  (6)、消防安全知识  5、职业生涯  (1)、反思篇(2)、目标篇(3)、奋斗篇  6、设备管理  (1)、生产系统工艺流程简介  (2)、制取工艺设备  (3)、 辅助系统设备  (4)、水处理设备  包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间:更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好,班组长进行复核。 根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书,核对无误后签字,并做记录。 对轧盖传入的半成品进行贴签,经检查合格后手工装盒,放入说明书、质量检查证,封盒,最后装箱。 生产结束后及更换批次时,破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。 更换批次、更换品种时,严格按清场制度清场。清场完毕,由班组质检员检查合格,填写清查工作记录,并由车间质检员复查合格后,签发清场合格证,方可进行下一批次的生产。 及时填写记录。 每天生产结束,进行卫生清洁。 2.包装岗位工艺条件  1.包装岗位为一般生产区。  2.保持地面 、台面、设备的整齐与清洁。  3.各类包装材料 、 成品 、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。  4.领取各类包装材料由专人领取、 严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。  5.更换批次时,已印字的残损 、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。  3.生产前本岗位的准备工作  1.检查工作  进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。  进入岗位后的检查工作  a)检查岗位现场卫生清洁情况。  b)检查岗位工 、器具是否定置摆放。  c)检查上班剩余物料是否定置摆放。  2.包装材料的准备  根据包装指令领取标签 、 说明书、 纸盒 、纸箱,严格复核所领包材的品名 、有效期至 、规格并检查其质量 、数量,根据理论产量领取产品合格证,检查无误后,在领用记录上签字,领取后要定置存放并挂好状态标志。  3.空载试车  各机长打开各自设备上的电源开关,悬挂状态标志牌,空车运行,检查各传送部位运行情况,若无异常准备生产。  4.包材利用率的计算  包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%  1.检查设备的电器线路及接地情况,各控制开关是否灵敏。  2.开启总电源,印字机电源,给印字头预热约60秒,调整轨道,安装标签和色带,在标签电眼处扯掉一张标签,各部分高低及锁紧部位必须到位。  3.打开电源

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